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集中采購衛生物資驗收管理淺析

發布時間:2022-10-17 14:49:34

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集中采購衛生物資驗收管理淺析

〔摘要〕軍隊物資采購管理規定,集中采購衛生物資需實行質量驗收制度。質量驗收是衛生物資使用全生命周期和軍隊物資采購流程中的重要環節,嚴格把控好質量驗收審核關口是提高軍隊衛勤保障能力、鞏固軍隊戰斗力的重要前提和基礎。該研究根據多年的衛生物資驗收經驗,結合醫院醫療設備驗收管理方式,著眼于工作中發現的資料不全和人員不專問題,從驗收的前期準備工作和實施過程兩大方面明確了驗收流程中的細節,完善了驗收工作制度,對軍隊中開展集中采購衛生物資的質量驗收起到一定的指導作用。

〔關鍵詞集中采購;軍隊;衛生物資;質量驗收;前期準備;實施過程

集中采購衛生物資是指由醫療機構相關業務部門正式下達指令,由專業采購機構按照相關程序進行采購,并集中結算支付的通用藥品、衛生裝備器材及醫用耗材等物資[1]。軍隊規定,須對集中采購衛生物資實行質量驗收制度。質量驗收工作是衛生物資使用全生命周期的第一個環節[2],也是軍隊物資采購流程中的最后環節[3],故驗收工作對于衛生物資的使用和管理尤為重要。隨著軍隊醫療衛生機構改革的不斷深入,新式、高端衛生物資配備數量的增加,更新速度的加快,衛勤保障能力得到提升,為了更好地服務部隊,我們必須嚴格謹慎守好第一道質量驗收關。規范軍隊驗收流程管理為確保軍隊衛生物資的安全使用、高效運行提供了前提和基礎。與醫院醫療設備的驗收管理流程相比[4-7],軍隊衛生物資質量驗收在前期準備和實施過程中的側重點各有差異。本研究結合工作中發現的問題,通過細化衛生物資質量驗收流程管理細節規范驗收流程。

1衛生物資質量驗收流程

與醫院醫療設備的驗收管理流程不同,軍隊對衛生物資進行質量驗收時,根據其是否安裝、使用分為出廠驗收和安裝驗收。由于出廠驗收時有些物資還未進行封箱打包,而安裝驗收時物資已開始運行使用,故對于安裝驗收不傾向于進行開箱檢查;且通常將性能檢查作為兩種驗收流程中的重點,性能檢查需對設備的數量、規格型號、外觀質量、性能指標、包裝及出廠資料等內容進行逐項測試[8]。軍隊衛生物資質量驗收工作流程:首先,由受檢單位向物資集中采購單位衛勤機關提報驗收申請,然后由物資集中采購單位衛勤機關下達驗收計劃;計劃內容包括牽頭單位、物資名稱、驗收地點及完成時限等;牽頭單位在收到驗收計劃后,具體組織實施驗收工作,并對驗收結果形成“合格”或“不合格”的驗收意見,可安排不合格設備進行1次復驗,在驗收完成后形成驗收報告。

2驗收過程中的問題

集中采購衛生物資的質量驗收是一項嚴謹細致的工作,其驗收結果對于廠家和軍隊均十分重要,但在既往工作中,仍有部分問題影響驗收進程和驗收結果。具體問題如下:其一,資料準備不足,在進行現場驗收核對資料時,發現部分受檢單位攜帶的資料不符合規定,如未按驗收清單逐項準備、準備的某項驗收資料不全、資料上沒有公章、沒有電子版資料光盤(U盤)等,導致后續驗收工作無法進行,影響驗收進程;其二,專業人員不對口,在進行現場質量驗收時,部分受檢單位配合驗收的專業技術人員為維修售后工程師或銷售經理,對投標響應要求演示的性能參數不熟悉,無法進行演示,導致驗收結果不合格。

3質量驗收前期準備

3.1制定實施方案

要想確保驗收工作有序開展,制定合理的實施方案必不可少。牽頭單位在收到上級業務機關下達的驗收計劃后,要根據計劃內容明確此次驗收的物資名稱、驗收數量、驗收地點,保證在規定的時限內完成驗收工作,這就要求牽頭單位在開展任務前制定好科學詳細的工作實施方案。制定的驗收方案要包括具體的驗收行程安排、人員組成名單、設備抽樣數量、現場檢驗內容,其中,檢驗內容要詳細列明實測項目、資料核驗及標準依據等。

3.2進行驗收準備

為了順利地開展現場驗收工作,在實施驗收前,應當做好充分的準備,主要包括驗收資料準備、抽組人員準備及檢測設備準備等。3.2.1驗收資料準備。驗收所依據的最重要的資料是物資采購合同、招投標文件和技術偏離表等,這些技術材料需要驗收計劃下達部門協調相關采購服務機構提供給驗收組,驗收組將依據這些技術材料提前做好《衛生物資質量驗收檢驗原始記錄表》,以便現場驗收使用;同時,驗收組要通知供應商提前按《驗收資料收集清單》準備好紙質版驗收資料和存有電子掃描件的光盤(U盤),包括企業證照資質、產品注冊標準或技術要求、全套產品檢驗報告、全套產品使用操作及維修保養手冊、零配件價格表等,以供現場驗收使用,并于驗收結束后由驗收組直接帶回存檔。3.2.2抽組人員準備為保證驗收過程的專業、高效,驗收結果的公正、準確,驗收組成員應為驗收項目相關專業領域的技術專家,人數為3人以上奇數。驗收工作實行組長負責制,組長由驗收組內部推選產生。技術專家原則上從驗收牽頭單位中抽選,若需抽選其他單位的技術專家,則由機關部門進行協調。驗收組確認驗收時間后通知供應商提前安排調配專業技術人員。技術人員需熟悉產品軟硬件技術性能、能溯源投標參數,并具備現場展示產品功能的能力;受檢單位在場參與驗收人員應不少于2人。若為安裝驗收,需與受檢地點的工作人員事先溝通,咨詢設備日常使用和人員在位時間,在保證三方人員均在場、盡量減少對診治工作影響的情況下,確認具體的驗收時間。3.2.3檢測設備準備。檢測設備是確保驗收結果準確的基礎條件,應符合量值溯源要求,并經過計量檢定或校準合格有效。驗收牽頭單位要根據驗收項目需要,提前準備好對應的檢測設備。驗收組應按照檢驗驗收要求,及時清點檢驗設備及其附件,認真核對所用的檢驗設備是否符合標準、是否在有效期內等;在前往驗收地點時,需做好所攜帶檢測設備的運輸防護工作,避免因檢測設備出現問題而對所驗衛生物資性能參數的檢測結果產生影響。

4質量驗收實施過程

4.1現場驗收

現場驗收是驗收工作的關鍵環節,分為工廠出廠驗收和使用單位安裝驗收,兩者的驗收流程基本一致。在驗收組到達現場后,首先需查驗供應商代表委托函、相關資質證明等材料的完整性和規范性,確認資料齊全、公章規范后,依據驗收實施方案進行驗收。在進行抽樣驗收時,首先應清點物資總數,確認無誤后,嚴格按照《計數抽樣檢驗程序》和《計數抽樣檢查程序及表》,采用隨機抽樣的方式進行驗收。驗收牽頭單位一般不具備對物資的所有參數進行實測的能力,故對于具備檢測能力且驗收現場符合檢測條件的性能參數,要進行實測;不具備實測條件的性能參數,可通過查看具備資質的第三方機構出具的檢驗報告及現場功能展示等進行核定。衛生物資性能驗收以技術偏離表中的投標響應為主,主要包括主機規格型號、硬件配置、技術要求、配套配件、保修、維修等。技術人員在進行參數演示時,驗收組成員逐項填寫《衛生物資質量驗收檢驗原始記錄表》,若偏離表中無相關的配件信息,還需根據裝箱清單核驗配件數量。驗收完成后,基于誰簽字誰負責的責任追溯機制,驗收組全體成員需與供應商代表共同簽字(蓋章),確認檢驗結果。

4.2驗收結果

現場檢驗結果依據中標企業投標文件響應進行評判,對符合投標文件響應的,檢驗結論評為合格;對不符合投標文件響應,但符合招標文件要求的,檢驗結論原則上評為不合格,但對臨床使用或設備性能影響微小的,檢驗結論可評為合格。對現場整改完畢的不合格項,檢驗結論為合格,但必須在原始記錄中予以說明。對于驗收檢驗不合格的,驗收組應向受檢單位出具《衛生物資質量驗收結果通知書》,明確提出整改要求,受檢單位代表現場簽字確認。現場驗收的衛生物資出現不合格的情況時,可安排一次復驗。驗收組應要求受檢單位現場評估整改時間,能在次日12點前完成整改的,驗收組應于復驗完成后再行撤離,反之可先行撤離,并要求受檢單位完成整改后及時向驗收牽頭單位提報書面復驗申請。驗收牽頭單位收到復驗申請后,應在7個工作日內組織原驗收組成員開展復驗。現場驗收(復驗)結束后,要盡快整理數據資料,出具《衛生物資質量驗收報告》,在驗收組成員全體確認簽字并加蓋牽頭單位和受檢單位公章后,上報驗收計劃下達部門;驗收結果為不合格的,需同時上報《醫療設備檢驗驗收原始記錄表》;另外,驗收組要將物資采購合同、招投標文件、技術偏離表等技術資料及驗收原始記錄表、驗收報告、驗收結果通知書、廠家技術資料等交由牽頭單位存檔,留存期限不低于15年。

5結語

在新的國際安全形勢下,軍隊將衛勤保障工作的重點聚焦在備戰打仗十分必要。提升軍隊衛勤保障能力需要先進的衛生物資作為支撐。隨著科學技術的不斷發展,高精尖的衛生設備不斷投入到軍隊中,衛生物資的驗收工作也隨之復雜化、細致化和嚴格化,與之對應的驗收制度必須更加規范、具體,才能保障驗收工作的高效準確。我們根據工作中顯現的問題,總結了驗收前期準備和實施過程中的細節,并將嚴謹的規范應用在實際工作中,相信在供應商和醫院的有力支持下,衛生物資驗收制度將更加完善,驗收效率將得到提高,軍隊的衛勤保障能力也將得到進一步的提升。

[參考文獻]

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作者:王維明 王岑 單位:沈陽聯勤保障中心藥品儀器監督檢驗站衛生器材監督檢修科