發布時間：2023-03-10 14:55:33
序言：寫作是分享個人見解和探索未知領域的橋梁，我們為您精選了8篇的質量管理體系標準樣本，期待這些樣本能夠為您提供豐富的參考和啟發，請盡情閱讀。
轉換：從ISO/TS 16949到IATF 16949
：2016年10月1日，汽車行業質量體系標準IATF 16949：2016正式。請介紹一下該標準轉換的動因和契機。
何元敏：我先介紹一下現在正在使用的標準，即ISO/TS 16949。最初我們可能更多地把它稱之為技術規范。但其實1999年至今，它起到的作用已超過了大部分標準。所以，我們很多時候也把它稱為標準。
1999年以前，全球汽車行業的管理標準處于“戰國時代”。國內一級供應商通常給多國主機廠供貨，面臨不同國家的不同標準。比如供應商給上海大眾和上海通用供貨，就要通過美系標準QS 9000、德系標準VDA 6.1；給神龍供貨，就要通過法系標準EAQF；給菲亞特供貨，就要通過意大利行業標準AVSQ 。這導致一級供應商要獲得主機廠的認可，有時必須同時滿足以上這些標準，往往要花費很多精力。鑒于此，1999年，國際汽車工作組（IATF）推出了ISO/TS 16949標準。該標準根據美國、德國等幾個汽車強國主機廠對一級供應商管理體系的要求，將各國不同的要求綜合起來變成了一個標準。
ISO/TS 16949有一個很單純的目標，即減少多重認證、提高管理效益。該標準經過幾年過渡期之后，逐漸變得成熟。2002年，ISO/TS 16949第二版發行，2009年第三版發行，也即當前運行的版本。
根據IATF的統計，ISO/TS 16949目前在全世界頒證數量超過6.2萬張。其中，我國頒證數量所占比例在40%以上。相比我國汽車行業在全球的地位，這一占比是非常高的。我認為，這其中有兩個原因。第一，我國整車出口量不算多，但汽車零部件出口量遠遠高于整車出口量。國內汽車零部件供應商幾乎都獲得了ISO/TS 16949標準的2002版證書或2009年版證書。這些企業主要分布在浙江、江蘇、河南、山東和廣東等地區。第二，我國一些主要汽車零部件出口的供應商，比如輪胎、輪轂、汽車電機等，通常也會遵循ISO/TS 16949標準。畢竟對于出口企業來說，獲得這個標準的認可，其實是得到了海外市場的“敲門磚”。
不過，隨著我國汽車行業的擴張，汽車企業數量和產品量開始增多，企業規模和出口量也不斷擴大。這勢必造成原有質量能力、技術能力和管理資源等被稀釋，從而導致ISO/TS 16949標準獲證企業數量激增的弊端顯現。其實不只在中國，在印度、韓國等新興汽車市場，都出現了一些不良的趨勢。IATF將此歸納為兩類：一類是“Soft auditing”，可譯為“輕審”，即在抽樣審核時不夠嚴格；一類是“Soft grading”，可譯為“輕判”，即不管有沒有進行“輕審”（或“重審”），對審核的發現進行歸類或判別時，下了不嚴格的結論。不管是“輕審”還是“輕判”，其實都會造成一些不良的后果。
鑒于此，IATF在2013年10月推出了ISO/TS 16949認證準則的第四版，提出了一些對現有審核進行規范的要求。這就幫助了審核方和被審核方共同努力來滿足IATF和ISO組織的要求。實際上，ISO/TS 16949規范與ISO 9001質量管理體系是保持一致的，會隨其變化而做出調整。2015年9月，ISO 9001再次更新。以此為契機，2016年10月1日，IATF 了新的標準――IATF 16949：2016，替代現有的ISO/TS 16949標準，標準名稱由“ISO/TS”改為“IATF”。
此次標準名稱的改變有幾層含義：第一，由“ISO/TS”改為“IATF”，減少外部對標準升級速度的質疑；第二，直接稱為IATF告訴我們，IATF是唯一認可的機構；第三，以前被稱為規范，現在叫質量管理體系標準，對于汽車行業而言，實際上意味著它與ISO 9001同等地位、同一目標；第四，新的標準完成了巨大調整。
焦點：IATF 16949新標準五大變化之處
：從ISO/TS 16949：2009到IATF 16949：2016，標準的重要變化之處體現在哪些方面？
何元敏：我認為，主要有五個方面的變化。
第一，IATF 16949將管理體系的輸入由原來比較注重對顧客的要求擴大為對相關方的要求。這在一定程度上受ISO 9001影響。同時，相比ISO 9001精煉的描述，IATF 16949對行業要求的解釋更加詳盡。
第二，IATF 16949更加強調了“基于風險的思維”。質量管理體系涉及很多內容，要真正運行起來，就必須采取優先的順序。“基于風險的思維”告訴我們，風險高的那些要求要排在前面，優先被應用在管理體系中。
第三，之前的管理體系主要針對汽車產品實現的過程，也就是按照客戶要求進行產品設計、開發、采購、制造和產品檢驗，直至把產品賣給客戶，考慮的很大比例是汽車產品生命周期的前端。而實際上，汽車是耐用消費品，使用的年限會比較長，生命周期后端也需要進行風險管理。對此，IATF 16949增加了相關要求。
第四，IATF 16949增加了對汽車內置軟件開發的管控。在此之前，不論是在審核設計開發階段，還是在審核供應商管理時，都沒有把軟件要求寫進標準范圍里。近些年，汽車行業逐步高科技化、電子化、信息化和軟件化，很多汽車硬件產品中植入了軟件系統。IATF 16949將軟件開發控制加入規范中，體現了與時俱進的精神。
第五，IATF 16949在供應鏈里加強了管理體系的要求，下決心要著重打造汽車行業的供應鏈。供應商要納入管理體系，其下一級的供應商同樣要納入管理體系，在汽車全供應鏈中強制推行IATF 16949和ISO 9001的第三方認證。這也會導致汽車行業中一部分不具備戰略上共同發展的供應商被淘汰。而那些管理體系比較健全、質量保障能力比較強的供應商，則將在汽車行業供應鏈中推動共同的質量管理要求及技術管理方法，以此達到整體供應鏈水平的提升。
緊迫：3個關鍵時間節點不容忽視
：對汽車供應鏈企業來說，本次IATF 16949：2016標準轉換過渡期有多長時間？關鍵時間節點有哪些？
何元敏：從2016年的10月1日正式，到2018年9月14日新舊標準全部轉換完成，IATF 16949留給汽車企業的時間只有不到兩年的時間。關于新標準及其認證轉換過程，有3個重要的時間節點汽車企業一定要關注。
第一，2016年10月1日新標準頒布這個時間點。
第二，2017年10月1日以后，將不再接受ISO/TS 16949的任何審核（包括初始審核、監督審核和換證審核），而必須按照IATF 16949新標準來實施審核。也就是說，從2017年10月1日開始，就沒有ISO/TS 16949這個概念了，而只有IATF 16949證書。
第三，2018年9月14日之后，ISO/TS 16949認證證書全部失效。這對于汽車行業供應鏈的制造企業來說，IATF 16949新標準的轉換認證及其審核的時間變得尤為緊迫。
而實際上，新標準真正的轉換時間是從2017年1月1日開始的。這樣看，汽車企業證書轉換時間更短，只有一年多。根據我們之前的經驗，預計2017年第一季度證書轉換數量不會很多。而2018年9月之前的一個季度，由于已經接近轉換尾聲，預計轉換審核也比較少。其實，真正繁忙的證書轉換時間段很可能集中在2017年4月～2018年6月。在這差不多15個月的時間里，要將之前覆蓋3年的所有審核都轉換完成，這對認證機構和汽車供應鏈企業來說都將是非常大的挑戰，因此，也建議企業盡早和認證機構取得溝通，以便能夠順利應對此次標準轉換。
應對：分步驟更新質量管理體系
：當前，面對汽車行業質量體系標準的這種轉變，中國汽車供應鏈企業可從何處著手加以應對，以便符合新版本的審核要求？
何元敏：對于那些之前通過ISO/TS 16949審核的企業來說，緊迫的是，需要在2018年9月14日之前完成新標準轉換審核。這可以通過幾個步驟實現。第一個步驟：學習最新標準的內容，同時適當參加一些外部培訓，然后進行內部轉訓，從而全面理解新標準的要求。第二個步驟：掌握新標準要求之后，將現有質量管理體系與IATF 16949新標準作對比，進行差距分析。在此過程中，汽車企業需要弄清楚，與IATF 16949新標準相比，自己目前運行的舊版質量管理體系還缺少哪些文件化的要求、缺少哪些實際運行的證據等。第三個步驟：在差距分析的基礎上，對現有質量管理體系進行更新，并迅速運行起來，以求快速實現新標準轉換審核。
根據IATF的要求，轉換審核的時間節點，是要和正常的監督審核節點相對應的。也就是說，在上述15個月里，并不是隨時都可以轉換的，這需要與之前的一些審核時間段相對應。如果在2018年9月14日未能完成轉換審核，那么，就會由轉換審核變成一次全新的審核。這對審核費用、審核效率等都會造成浪費。因此，汽車企業要盡早行動起來，熟悉新標準、進行差距分析及更新質量管理體系。
還有一類是新審核，即原來未做過ISO/TS 16949審核的汽車企業，本次需要申請IATF 16949新標準審核。首先，新申請不可能早于2017年1月1日；其次，企業要了解新標準，按照新標準要求進行質量管理體系的建立和運行，運行滿12個月以后，才能到認證公司申請第三方的IATF 16949審核。這其中還有一條比較苛刻的規定需要企業特別關注，即在質量管理體系運行滿12個月的同時，向汽車行業供應鏈的批量供貨時間也要滿12個月。
值得注意的是，不管是審核轉換，還是新申請審核，汽車企業面臨的時間都非常緊迫。在審核之前，企業內部最好建立一個專門的工作組進行合理的時間規劃，以在規定期限內順利完成轉換審核。
SGS：全力協助汽車企業適應新標準
：針對本次標準轉換，當前及未來SGS將如何幫助中國汽車供應鏈企業適應新標準？
關鍵詞:質量管理體系標準 可行性
中圖分類號:G3 文獻標識碼:A 文章編號:1672-3791(2012)05(b)-0236-01質量管理體系標準是采用國際通用的質量管理原則和質量管理基礎理論的理念和方法,包括應用系統方法、過程方法和PDCA(策劃—實施—檢查—改進)循環概念建立質量管理體系模式,構建和形成的基本框架,它是國際和國家質量管理體系標準在特殊行業具體應用的優秀范例。為進一步規范職業技能鑒定行為,增強質量服務意識,提高質量管理水平,西安航空職業技術學院職業技能鑒定站積極進行質量管理體系標準建設,現將其可行性分析如下。
1 鑒定站現狀
西安航空職業技術學院鑒定站經陜西省勞動和社會保障廳2008年批準成立并于2009年3月正式開展鑒定工作,目前鑒定站設專職工作人員5名,在聘考評員26人,年鑒定能力2500余人。現有21個鑒定工種資質,鑒定級別包括初級、中級。鑒定站開展工作三年來,共鑒定7批次,鑒定人數為7134人,為社會、企業可持續發展提供了可靠的人才支持。
鑒定站經過三年的基礎建設,建立了理論、實操標準化考場,購置6.2平米彩色電子顯示屏用于信息及考試現場的監控,應對考評員進行了量化考核制度,所有鑒定站崗位均應按照要求設置專人負責,辦公、宣傳及咨詢面積達到80平米以上,辦公環境按照現代辦公場所的要求改善,區域劃分應合理,標識醒目。完善職業技能鑒定站工作流程,利用附表形式將建細化管理的內容、表格裝訂成冊以供日常工作查詢。
2 鑒定站實施質量管理體系標準的可行性
2.1?鑒定站實施質量管理體系標準的必要性
西安航空職業技術學院院鑒定站現有21個鑒定工種資質,鑒定級別包括初級、中級。對于我院的8個系部42個專業來說,遠遠滿足不了各專業的鑒定需求,導致好多專業掛靠其他鑒定站完成鑒定工作,耗費大量人力及財力,同時四年制高職的引入要求學生畢業時需要拿到各工種高級證書,我們卻沒有這樣的資質。鑒定站申請提高鑒定級別和增加工種按正常程序耗費時間周期太長,而質量管理體系標準的建立會加大上級部門對鑒定站的信任度,有利于鑒定站鑒定工種和級別的完善和提高。
2.2?質量管理體系標準的實施有利于提高我院鑒定站工作效率
質量管理體系標準是一種確保產品具有國際質量信譽的管理模式,是一種自帶評審機制和評價系統的持續改進的管理辦法。實施質量管理體系標準,它要求全員參與、全程管理、全面實施,使鑒定站的管理模式文件化、規范化、制度化、科學化。包括鑒定站的質量方針、目標、組織機構的職責,鑒定過程的控制、預防和糾正措施,質量記錄、教職員工的培訓等都要確定下來。
質量管理體系標準要求實施全過程管理,從報名資格審查、審批、培訓監督、考試安排、試卷管理、考評管理、證書管理等,提高每一個環節的工作質量與工作效率,質量管理體系標準注重在各種工作程序中接口的銜接,各接口處理的工作程序清晰明了,各工作人員履行相關的職責,進行相應的記錄,防止推諉扯皮現象的出現。同時,充分發揮校園網OA辦公系統的作用,既可以通過紙質材料進行交接,也可以通過校園網OA辦公系統的內部往來進行傳遞,減少了紙張的開支,同時也提高了工作效率。
2.3?質量管理體系標準的實施是創建國家示范技能鑒定站的有力保障
創建質量管理體系的目的一方面是規范鑒定過程和鑒定行為,確保職業技能鑒定的有效性,另一方面是完善規章,維護證書的嚴肅性和權威性。這和創建國家示范鑒定站的目的是一致的。質量管理體系的運行,確保了職業技能鑒定的有效性,也確保了國家職業資格證書制度的權威性和嚴肅性,擴大了職業能力評價工作影響力和誠信度的基礎,成為創建國家示范技能鑒定站的有力保障。創建國家示范技能鑒定站提高西安航空職業技術學院知名度與影響力。
2.4?質量管理體系標準的十四是陜西省職業技能鑒定指導中心工作的規劃要求
質量是職業技能鑒定工作的生命線,在鑒定事業快速發展時期,與鑒定工作相關的法律法規尚不健全,體質和制度改革緩慢,監管機制不完備,導致考評行為、考評秩序不規范方面的質量問題層出不窮,這是從外部環境來看。從內部環境看,大多數鑒定機構沒有建立起自我監控、自我約束、自我完善、自我改進的內部管理機制即未實施質量管理體系,才是出現質量問題的根本原因,鑒定機構只有建立起完善的質量保證體系,才能維護證書制度的嚴肅性和權威想,確保我國職業資格證書制度順利推進和健康發展。
因此省鑒定中心已將質量管理體系的建立列入今年的工作計劃中并從2011年的省級示范站中開始實施。
2.5?質量管理體系標準的實施有利于推動我院示范鑒定技能站工作取得長足發展
職業技能鑒定機構的主要職責是負責對考核對象的能力與規定職業要求的符合性進行驗證。多年來,各個鑒定機構按照國家職業標準,鑒定的有關政策、法規、制度等要求,依據統一命題,考務、鑒定機構條件、考評人員資格和證書核發與管理的原則,建立和完善了職業資格證書制度規章和職業能力評價質量保證體系。但是,由于傳統的管理方法缺少現代管理理論支持,導致某些鑒定機構對鑒定過程缺乏有效控制和監管,我院鑒定站相對其他鑒定所(站)成立的時間比較晚,各項管理制度還在不斷的改革和完善過程中,監管機制、考評機制等都存在有很大問題,質量管理體系標準的實施將有利于我們完善各項規章制度,規范鑒定行為,推動我院鑒定工作的發展因此在我院建立和實施質量管理體系是十分必要的。同時也是鑒定站管理運行的一種科學、有效、經濟的途徑,也是促進學院長足發展的保證。
3 結語
綜上所述,西安航空職業技術學院鑒定站實施質量管理標準體系是可行的,必要的,其潛在價值和收益將是巨大的。要把學院辦成具有鮮明特色形象的國家示范性職業技能鑒定站,就應該積極準備,創造條件,適時實施質量管理體系標準。完全可以借鑒先進鑒定站的經驗,結合鑒定站的實際,根據國家職業技能鑒定的政策,構建適合于西安航空職業技術學院的質量管理體系標準。
參考文獻
[1] 陸炳堅,譚惠坤,蒙逸云.從ISO9000理論看高職教育教學質量保障體系的構建[J].教育與職業,2007(12).
[2] 蔡啟茂,袁美華.ISO9000族標準在職業院校中的應用[J].職業,2007(8).
[3] 鐘明煊.技工院校質量管理標準的運行實踐[J].職業,2007(4).
YY／T 0287-2003《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》醫療器械行業標準已經審定通過，現予以。該行業標準的編號、名稱及實施日期如下：
YY／T 0287-2003《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》（代替YY/T 0287-1996）
該標準自2004年4月1日起實施。
【關鍵詞】 標準化建設 專家組 工程建設數據庫管理軟件
一、建立企業質量管理標準化體系的必要性
（1）是監理行業發展的趨勢，要求進一步推進企業標準化、專業化、品牌化建設，改進生產組織方式，提升監理服務能力、服務質量和企業形象。（2）是公司穩定和長遠可持續發展的大計，目前監理公司所面臨的狀況是：通信監理市場呈放開的趨勢，大量的監理公司進入通信監理市場，企業競爭越來越激烈，市場越來越要求要求通信監理企業規模化，標準化。監理公司在機遇和挑戰面前需要尋求自身的發展方向，面對嚴峻的形勢，客觀上要求從戰略高度認識研究企業標準化建設的制度、法規和措施。
二、根據公司目前發展趨勢和市場發展的要求，建議從以下兩個措施著手來建立企業質量管理標準化體系
1、成立建設公司質量管理體系標準的專家組。
成員組成既可聘請公司有長期工作經驗的骨干員工；也可外聘專業咨詢公司專家。在標準化體系的制定過程中，充分調動專家組成員的積極性，運用他們的專業知識和工作經驗對標準化體系的建立提出建設性意見，這將大大縮短標準化體系制定的時間，少走彎路，提高標準化體系建立的效率；在標準化體系建立后；專家組成員在實施過程中也可發揮他們的指導、監督作用，促進標準化體系在公司的貫徹實施。
2、積極引進工程建設數據庫管理軟件到監理企業標準化建設中。
（1）目前工程監理中管理模式的現狀和存在的問題。
當前工程管理的模式是：項目小組成立后，由總監分配任務給具體監理人員。監理人員按規范要求記錄監理日志、完成大量監理表格的填寫；總監按3控3管一協調的原則完成相關工程控制資料的填寫；工程竣工后，總監負責主持監理文檔的收集、整理和制作。在這種情況下將會存在以下問題：①采用手寫方式的紙質載體，保管和收集的難度太大。受紙質載體的限制，記錄內容只能以簡單的文字為主，無法包含圖片等信息，很多時候不能直觀的說明和反映現場情況。②記錄內容不透明，缺少公共監督，存在記錄不及時，事后補計的現象、存在編造信息的可能。不利于總監了解實際情況，影響對工程的管控；不利于總監對監理人員的管控。③缺乏實時性，總監收集了解工程信息，難以做到與工程實施情況同步，存在一定的時延。④監理工作缺乏延續性，因各種原因，各級監理人員發生人動之后，后續接手的人員不容易得到監理工作的全部原始材料，難以查詢共享資源，難以在最短的時間進入工作狀態，很可能讓客戶感知到監理服務的質量發生差異。⑤不利于企業的標準化管理：由于每個項目總監根據自身對業務的理解不同，導致總監對監理員的要求，以及按3控3管一協調的原則完成相關工程控制的方式都會有所差異，一旦更換總監，可能會造成監理員要花大量的時間適應新領導的工作思路；而且客戶對監理公司的管理模式的理解可能會根據不同的總監因人而異，造成客戶理解為監理公司的管理缺乏統一性。個人覺得一個規范化的大型監理企業應該有一套標準化的監理模式，面對客戶的服務應該是標準化、規范化的。⑥不利于在后期出現質量問題時的調查取證，例如無線基站工程竣工幾年之后，因某種原因需要審計復查時，因資料的收集和保管問題，很可能難以提供全套的工程情況資料，使監理工作陷于被動。
（2）將工程建設數據庫管理軟件應用到監理企業標準化建設中
①在新形勢下，客戶單位對標準化管理提出了新的要求。近年來，隨著國家建設管理模式向國外接軌，業主單位建設管理模式也在向標準化體系方向邁進。以電信為例，無線C網基站建設就引入了《無線工程實施管理系統》實時數據庫管理軟件。
該系統的特點如下：包含了工程實施階段設計、施工、監理各個單位的工作情況以及每個節點的開工到竣工的各個環節的信息；它記錄的內容豐富，格式標準化，可加載現場施工圖片。記錄操作簡單高效，記錄內容直觀明了；記錄的信息與節點施工情況同步，數據庫管理者可以授權給具體節點的工程管理者權限，讓具體管理者輸入針對該節點的工程信息。每個人的記錄勻與服務器同步，記錄內容是公開的，本單位的工程參與者都能通過公網查詢共享資源，由于這種實時的、公開的相互監督機制，客觀上大大提高了記錄的真實性和實時性，減少了記錄不及時、事后補計的現象；因數據庫信息是按工程的建設流程來填寫的，如果需要增加某個環節的信息，或者是改變某個環節信息的格式，通過軟件開發人員增加、更改軟件功能塊就能實現，這樣將有利于管理者按3控3管一協調的原則對工程的實施情況進行管控；管理者可以按工程的需要對信息進行篩選，將系統信息從數據庫中導出，格式轉換成EXCEL格式；也可以按系統的要求格式制作各種報表，隨時可以將表格內容導入系統，完成資料的調用。
根據客戶對新型建設管理模式的發展趨勢，在以后的監理工作中，只有引進數據庫管理軟件，才能跟上客戶對新型建設管理模式的步伐，從而提供更優質的監理服務，在眾多競爭中脫穎而出，立于不敗之地。
②工程建設數據庫管理軟件有利于項目管理的標準化建設，根據授權，有利于規范化，明確各級監理人員的職責和權利。
③工程建設數據庫管理軟件將有助于工程管理部門從宏觀上統籌把握全公司的工程情況，發揮監控、監督職能。
【關鍵詞】航空零部件；產品質量；標準化；管理
在經濟全球化、市場化環境下，企業及企業產品之間的競爭越來越激勵，這一激勵競爭的背后其實是核心競爭力的比拼，要想保證企業在激勵的市場競爭中占有一席之地，關鍵還在于提高產品的質量，因為產品質量最終要作為企業及其核心競爭力的代表在市場上與其它企業及產品進行角逐。標準化被認為是提高企業產品質量有效方法之一，標準化水平高低是企業核心競爭力的重要體現。以航空零部件生產企業為例，與國外航空產品相比，國內航空產品的問題就在于質量不高，確切的說是標準化生產水平不高，無法保證每一件航空產品的質量；在當前國外航空產品生產企業覬覦國內市場，想方設法進入與占領國內市場的嚴峻形勢下，提高國內航空產品生產企業的產品質量勢在必行，有必要進一步推行“航天行業標準化”，加大航空零部件產品生產標準化管理的力度，旨在短時間內提高國內航空零部件生產企業的產品質量。
一、航空零部件產品質量標準化管理的作用與意義
（一）短期內有效提高零部件產品質量 航空零部件產品生產不同于其他類型產品的生產，它多屬于尖端技術，具有產品精度要求高、制造難度大、可借鑒經驗少等特點，一旦研制成功轉入產品生產就面臨著較大數量的需求，要求要保證產品質量的穩定度和生產的成熟度；生產工藝、操作的標準化能很好的解決這一問題，可以在短期內提高與穩定產品的質量。
（二）縮短產品的試制與生產準備周期 航空零部件由于生產成本較高，一般庫存數量有限，如有零部件需要又是非常緊迫，即生產時間有限，要求要不斷提高零部件的生產效率；需要的是成熟的零部件產品還好，而一旦需要改進，為了保證產品質量還必須要進行試制，試制及生產前的準備都要占用大量時間；而標準化生產體系一旦形成，就可以大幅降低產品的試制及生產準備周期。
（三）夯實與提高航空企業核心競爭力 工業產品生產過程中，標準化水平高低被認為真正體現了一個企業或者一個產品生產水平的高低，同時標準化也被認為是產品成果及先進經驗保存和傳遞的最有效手段；標準化體系一旦形成，產品質量及企業生產水平就不易受到人員素質、人員離職等因素的影響；是企業已有生產能力的真正固化，對進一步夯實與提高航空企業核心競爭力具有重要作用。
（四）進一步提高航空企業的生產效益 航空零部件產生產效率、產品質量的提高，特別是企業核心競爭力的提高，必將帶動企業生產效益的提高，以及良好的產品社會信譽和企業社會形象。同時，產品質量標準化管理的實施也有助于企業產品生產過程中相關人員“責、權、利”的明確及產品生產問題的準確確定和解決，做到產品生產各個環節的高度統一、協調、有序。
二、航空零部件產品生產質量標準化管理的實施
（一）優先采用成熟產品的生產標準 標準化生產管理目的就在于充分利用已有的、成熟的生產技術、原理、方法來最大限度提高產品的生產效率，以及保證產品的生產質量，要求實施標準化生產之前必須保證產品生產技術的成熟性；因此，優先采用成熟產品的生產標準，也就成為航空零部件產品生產質量標準化管理實施的一條基本原則。在具體實施過程中，可以考慮先借鑒國內外同類產品的標準化成果，也許同類產品中沒有標準化生產可以借鑒，那么可考慮其更小的零部件構成，因為一個非標準結構整件，其可能是由許多標準零部件構成的。
（二）引進與應用國外先進產品標準 通過與國際知名航空企業的交流，嘗試引進國外相關航空零部件生產標準，在經過必要的消化吸收后應用的國內航空零部件產品生產中，前提是保證引進產品生產標準的成熟、安全、可靠。國內企業引進國外產品生產標準應用失敗例子不在少數，并且多是因為可靠性不足，導致最終的失敗。在產品生產標準可靠性設計方面，以日本質量工程學家田口玄一發明的“三次設計法”最為著名，國內航空零部件生產企業在引進國外相關產品標準時，可以考慮利用“三步設計法”來檢測相應產品生產標準的安全性、可靠性。
（三）加速與強化產品研發的標準化 新產品是企業生命力的體現，也是企業核心競爭力的體現；新產品之所以重要，是因為其背后研發方法與生產技術，誰掌握了新產品的研發方法，誰就擁有了新產品。因此，加速與強化航空零部件產品研發過程的標準化，對航空零部件產品生產企業牢牢把握住新產品、新技術、新方法具有重要意義。對于航空零部件新產品研發的標準化，應該貫穿于新產品的計劃決策、情報調研、新品試制、驗證、確認和投產各個階段；是實現航空零部件產品標準化生產的開端。
（四）加強標準化實施的監督與檢查 制定或者引進標準的目的是實施，只有標準真正落到實處才能保證產品的生產質量。這就需要對相關標準實施情況予以監督和檢查，變傳統的事后整改為事前控制。以航空產品中的慣性器件設計為例，由企業產品標準化主管依據事先制定的產品設計標準化大綱對標準化實施情況進行定期、不定的檢查和抽查；要求在一個設計階段結束后，要先有設計主管按照標準化大綱要求對產品設計進行自檢，然后再由企業產品標準化主管進行檢查、驗證，對不符合標準化大綱要求的要予以限期整改，并在整改后再次依據標準化大綱進行檢查、驗證。
（五）嘗試建立產品生產標準化體系 一套完整的產品生產標準化體系，主要由生產標準、生產方法、生產設備及產品質量檢測方未能、設備等構成。為了保證航空零部件產品的生產質量，要求在制造技術上要科學、在方法上要先進、在質量檢測上要可靠；如果只是實現上述產品生產標準化體系中某一部分的標準化，不可能保證航空零部件產品的生產質量，最終還是要從構建完善的產品生產標準化體系入手，因為體系一旦形成，就不再以人的主觀意志為轉移，從而真正實現航空零部件產品的標準化生產。
參考文獻
[1]王璐，于冠龍，馬永強.淺析航空電子元器件的質量控制[J].黑龍江科技信息，2015，（32）.
【關鍵詞】質量管理體系；公路施工項目；運行；審核
1. 前言
眾所周知，運行ISO 9001：2000質量管理體系標準是保證工程質量的有效途徑，但目前我國公路施工項目質量管理過程中普遍存在的現象是，在參與施工項目建設的三方中業主和監理絕大部分沒有建立ISO 9001：2000質量管理體系，而承包商絕大多數已建立ISO 9001：2000質量管理體系并通過了認證，但也沒有完全按照ISO 9001：2000質量管理體系標準的要求對施工項目進行質量管理，把質量手冊和程序文件束之高閣，不針對施工項目編制質量計劃，承包商（企業）通過認證的ISO 9001：2000質量管理體系和施工項目脫節，不在施工項目管理中運行，導致施工項目質量時好時壞，不能持續的高標準的保證施工質量，更談不上持續的改進了。因此，探討公路施工項目中如何有效地運行ISO 9001：2000質量管理體系標準十分必要。
2. 公路施工項目運行ISO 9001：2000質量管理體系標準的前提條件
目前我國公路施工項目的管理已普遍形成具有中國特色的業主主導下的監理制和承包制，參與施工項目的三方臨時組織在一起形成一個管理體系，對施工項目進行管理，質量管理當然也是在這個臨時管理體系中進行的。針對這種情況首先要做好以下幾方面的工作。
（1）業主、監理和承包商都要建立ISO 9001：2000質量管理體系。只有參與公路工程建設的三方都建立了ISO 9001：2000質量管理體系，才都知道ISO 9001：2000質量管理體系是怎么運行的，才有具備相應能力的人員從事這項工作。
（2）監理合同和工程承包合同都要訂立實施ISO 9001：2000質量管理體系標準的條款。由于ISO 9001：2000質量管理體系標準屬于推薦性質的標準，監理和承包商可以自由選擇是否執行，實踐表明完全依靠自覺執行ISO 9001：2000質量管理體系標準是不現實的，但如果合同條款規定要執行ISO 9001：2000質量管理體系標準，則其就變為強制性標準，各方都必須執行。
（3）編制質量計劃。一個公路建設項目，參與施工的承包商往往很多，監理也可能不止一個，不同施工企業（承包商）的ISO 9001：2000質量管理體系千差萬別，并且施工企業的質量管理體系大而全，可能不適宜直接應用于施工項目，如果各行其是，將造成管理混亂。因此，業主應組織所有承包商和監理，結合他們的ISO 9001：2000質量管理體系，針對施工項目的特點，編制統一的質量計劃（對特定的項目、產品、過程或合同，規定由誰及何時應使用哪些程序和相關資源的文件），以資各方共同遵守。
（4）業主組織成立執行ISO 9001：2000質量管理體系標準的機構，安排專人負責此項工作，進行質量管理體系審核，強力推進。
3. 質量管理體系審核是ISO 9001：2000質量管理體系運行的動力
質量管理體系審核能夠為ISO 9001：2000質量管理體系的運行提供動力，促使其運行呈現螺旋上升的態勢，它的作用主要表現在以下幾個方面。
（1）質量管理體系審核能夠確保ISO 9001：2000質量管理體系運行的符合性和有效性，識別持續改進的機會。質量管理體系審核是全面全過程的審核，可以發現工程質量、施工過程和管理過程中存在的問題，從而對ISO 9001：2000質量管理體系運行的符合性和有效性作出判斷，并針對問題制訂改進措施，納入標準。質量管理體系審核存在于公路施工項目的全過程，只有起點，沒有終點，只能連續，不能間斷。
（2）質量管理體系審核主要是預防性的審核。日常的質量管理體系審核重點在于審查和發現可能發生的不符合項和低效率項，并采取措施進行預防，確保ISO 9001：2000質量管理體系高效、持續、穩定、合規運行。
（3）質量管理體系審核是跟蹤控制式的審核，對于發現的問題和采取的糾正措施一抓到底，直至納入標準，其及時有效性能夠得到充分的體現。
（4）質量管理體系審核是業主和監理介入質量管理過程的重要有效工具，通過業主和監理的直接介入和強力推進以及有效地監督與控制，能夠使ISO 9001：2000質量管理體系更高效的運行。
4. 質量管理體系審核的原則
（1）質量管理體系審核是有計劃、有步驟的規范性工作，在質量管理體系審核的過程中，應自始至終堅持客觀性、獨立性和系統方法三個核心原則。
（2）質量管理體系審核的客觀性主要體現在：審核證據與審核準則有關，并且具有可追溯性；基于客觀評價，形成審核發現，它包括審核證據、審核準則和比較評價三個因素；審核是一個形成文件的過程，以通過文件形成確保審核的客觀性。
（3）質量管理體系審核的獨立性主要體現在：業主和監理對承包商的審核具有外部性、強制性。
（4）質量管理體系審核的系統方法主要體現在：審核具有計劃性、全面性、充分性、完整性等。
5. 質量管理體系審核的方法
公路產品具有期貨的性質，業主和監理參與施工管理的全過程，對工程質量的管理與第三方審核相比更直接、更便利、也更有力度。公路施工項目中業主組織的對承包商ISO 9001：2000質量管理體系的審核本屬于第二方審核，但又與傳統意義上的第二方審核差別巨大，依據經驗本文認為此審核適宜參照質量管理體系內部審核執行。
6. 質量管理體系審核的步驟和內容
質量管理體系審核的步驟分為：審核策劃、審核準備、現場審核、審核報告和糾正措施的跟蹤。
（1）審核策劃是由業主負責的，業主重視并親自抓是至關重要的，成立專門的機構、配備足夠的有能力的人員、制訂審核程序是其主要內容。
（2）審核準備工作的內容有：制訂計劃、組成審核組、收集并審閱有關文件、編制審核表等。
（3）現場審核是關鍵環節，其工作內容主要是查問題、找證據。
（4）審核報告的內容有：被審核部門及負責人姓名、審核員姓名、審核依據、不合格事實的描述、不合格類型、建議采取的糾正措施計劃及完成日期等。
（5）糾正措施的跟蹤主要是適時檢查掌握不合格項的完成情況，以及驗證是否達到符合性和有效性的要求等。
7. 結語
（1）質量管理體系高效、持續和穩定的運行是優良工程質量的保證，而質量管理體系審核能夠為質量管理體系高效、持續和穩定的運行提供動力，因此只有持續的進行質量管理體系審核，有效支持質量管理體系的改進，不斷地推動PDCA循環上升，才能達到持續地、穩定地保證工程質量的目的。
（2）質量管理體系的運行和審核屬于過程管理，從加強過程管理入手，預防不符合項、不合格項以及低效率項的發生，避免“死后驗尸”，減少浪費。
（3）保證ISO 9001：2000質量管理體系在公路施工項目管理中發揮應有的作用，是業主、監理和承包商三方共同的義務和責任。
（4）ISO 9001：2000質量管理體系持續的、有效的、穩定的運行，不但可以保證工程質量，而且還可以促進公路施工項目進度管理、安全管理、成本管理等向文件化、程序化、規范化邁進，全面提高整個公路施工項目的管理水平。
參考文獻
[1]中國認證人員國家注冊委員會.質量體系內部審核員國家通用教程[M].北京：中國商業出版社，1995.
[2]石瀾，李蕓，錢志鋒.持續改進——有效支持[M].北京：中國計量出版社，2005.
[3]王海有，等.建筑施工項目標準化[M].長春：吉林科學技術出版社，2007.
[4]柴邦衡.ISO 9000質量管理體系[M].北京：機械工業出版社，2008.
[5]柴邦衡，吳江全.ISO 9001：2000質量管理體系文件[M].北京：機械工業出版社，2007.
[6]王壽華.施工企業標準化[M].北京：中國建筑工業出版社，1995.
[7]丁世民.ISO 9000族質量管理體系標準及應用[M].合肥：安徽大學出版社，2008.
關鍵詞：質量管理體系；制造業；精細化管理
精細化管理的本質是一種對目標進行細化分解和進行落實的過程，幫助企業在規劃中找到具體的目標，明白每個環節需要進行的工作，在企業管理的各個環節起到了非常重要的作用，同時質量管理體系對于制造業中精細化管理有較大的促進作用。
一、質量管理體系與精細化管理
質量管理體系是一個在質量方面嚴格的進行控制以及指揮的一種管理體系，是制造企業或者其他企業在進行質量管理和把控時必不可少的一個管理體系，因為它的管理原則、管理特點都能夠有效的促進企業在產品的制造過程中保證質量的水平。而精細化管理是一種文化和理念，它來自于發達國家，如今迅猛發展。精細化管理是企業運行過程中必須考慮的一個重點的核心工程，它將管理的責任細化、具體化、明確化，保證了企業在工作、責任上管理分工精細化，以此達到企業的精細化發展，是提升企業競爭力的有效手段，提高企業運行效率的可靠的管理方法，幫助企業貫徹落實制造目標中的每個環節。質量管理體系是精細化管理的基礎，有了質量管理體系的建立，在此基礎上便于發展企業的精細化管理，同時質量管理體系也在一定的程度上促進了精細化管理的發展和實現，因為質量管理是制造企業在生產制造中必須認真、負責把控好的責任，對于質量的管理若是做得優秀對于制造業企業的發展大有益處，而質量管理體系對于質量管理的細化和標準化同樣也是在精細化質量管理，因此質量管理體系對于精細化管理來講有促進作用。
二、質量管理體系為精細化管理搭建平臺
（一）質量管理體系規范化為細化的量化
質量管理體系對精細化管理而言是一個平臺，在質量管理體系的基礎上我們可以更好的建立精細化管理，這是因為質量管理體系的特點和要求相對精細化管理來說有共同之處，質量管理體系要求制造業企業在運行的過程中，從顧客的需要、產品的設計、產品的生產、質量的檢測、產品的銷售、資金的流通等等一系列活動都需要做好策劃、再進行實施和監控，最后進行缺陷的分析和改進，這些都是質量管理體系的要求。實際上質量管理體系就是要求企業在制造過程中，在企業的整個活動生產中最好質量的管理，要求規范化、標準化管理要求，而規范化、標準化本身便代表了精細化的量化。正是因為將任務都做好了規劃，制定了詳細的標準，因此精細化的管理模式才能夠真正的實行起來，因此質量管理體系對于精細化管理來講是一個平臺，有了這個平臺企業才能夠形成精細化管理的理念。
（二）質量管理體系為精細化管理的提供條件
質量管理體系是一個較為完善的管理制定，它對于企業的工作標準做了詳細的解釋，而這對于制造業這種對于質量水平要求極大的企業來講是比不可少的。精細化管理體現了管理的精細化，即在管理的各個環節中都需要做好質量的要求把控同時每個環節之間的銜接又要緊密，而質量管理體現制定的各項標準便給了精細化管理提供了管理標準和要求指標，這些對于幫助企業進行精細化管理提供了條件，使精細化管理有規可循、有法可依。質量管理體現就像是一個平臺，在這個平臺上精細化管理可以順利的建立和執行。
三、質量管理體系促進精細化管理的成功
（一）為精細化管理打好基礎
質量管理體系的基點是重視細節，而這將會為精細化管理的成功打好基礎。例如在制造業的企業中各種制造流程大部分都是固定的，年復一年的進行，但是仍然有部分工作沒有具體的流程要求，或者是一些制造流程已經無法適應如今的社會發展形態，需要進行調整和創新，若是這些流程沒能夠在質量管理體系中被發現并進行修正，那么企業在進行精細化管理時很容易就會出現管理斷層。精細化管理需要精細到每個人、每件事，若是中間有了差錯很容易導致整個管理出現前后銜接較差的現象。而質量管理體系的規范化和標準化可以為精細化管理打好基礎，制定好質量管理體系后對于制造業企業的各項工作都有了符合實際和要求的標準，在此基礎上進行的精細化管理更能做好管理工作。
（二）橢解決精細化管理問題
質量管理體系中需要做好梳理錯誤問題，解決管理界限不清楚，責任落實不到位等的任務，而這些其實也是精細化管理中需要去注意和解決的問題。這些問題很多都是企業中普遍存在的現象，僅僅依靠短時間的排查是難以解決的，因此質量管理體系的建立便可以實現長期的檢測和控制、管理，使這些問題得到解決，這樣就能夠使精細化管理能夠更好的進行工作和責任的細化，界定好各自的工作任務。
四、結語
總而言之，質量管理體系對于精細化管理來講有很大的促進作用。制度是管理理念的體現，我們先是有了制度之后才能夠根據制度去執行，去進行管理的工作。但是我們在實行了質量管理體系后便有了制度的規范化和標準化，這個時候就能夠成為精細化管理的標準和規范，引導精細化管理的進行，在一定的程度上可以說質量管理體系幫助了精細化管理理念的形成，同時也促進了精細化管理，這在以制造為主的制造業中更加凸顯。
參考文獻：
[1]呂國榮.精細化管理的58個關鍵[M].北京：機械工業出版社，2006.
摘要：我國宣貫ISO9000系列標準經歷了1987年等效采用和2000年等同轉換為國家標準兩個階段，特別是等同采用IS09000系列標準后，各行業紛紛貫標建立質量體系，并取得國家授權機構認證。從質量管理體系運行效果上看，許多企業還僅僅停留在認證合格水平上停止不前，對質量管理體系運行的持續改進做得不夠，質量管理體系要求與業務管理融合度不夠，體系運行效果沒有較好體現。本文在調研的基礎上，主要闡述了撫順礦業集團有限責任公司檢修中心（以下簡稱中心）質量管理體系現狀，存在的問題和對策。通過落實應對措施，提高質量管理水平。
關鍵詞：質量管理；ISO9000標準；質量管理體系改進
一、中心質量管理體系現狀
中心成立于2010年1月1日，是由原撫順礦業集團有限責任公司車輛工廠、西露天礦檢修車間、電力機車車間、運輸部車輛段整合而成的。企業性質為國有獨資企業；廠區占地面積65萬平方米，建筑面積13萬平方米；現有員工總數1300人，其中、各類專業技術人員117人（高級職稱18人，中級職稱55人、初級職稱44人）；企業資產總值10195萬元，其中固定資產凈值7670萬元；年經營總收入15000萬元，上繳稅金1300萬元。產品為準軌車輛、露天礦電鏟，準軌電力機車，礦用窄軌礦車和礦山機電設備修造等業務。中心組織機構設置（圖1：檢修中心組織機構）：行政機關為經理辦公室、經營管理科、生產技術科、質量科、機電科、安全監察處、人事科、財務科、供銷科；中心下設三個分廠，即車輛分廠、電力機車分廠、檢修分廠。
中心成立的前身為原撫礦集團公司車輛工廠，車輛工廠在總結過去全面質量管理及方針目標管理經驗的基礎上，于2000年，依據ISO9001:2000標準要求選擇了質量體系要素、分配了部門、人員質量職責，制定了工廠質量方針和目標，編制了質量手冊、程序性文件和支持性文件（質量管理制度），修訂和建立了質量記錄。同時對生產設備、工裝及檢驗儀器進行了評估和必要的補充。至此、工廠質量管理活動才得以規范化、標準化，使產品質量形成包括服務全過程得到規范和控制。質量管理體系通過一年的試運行后，于2001年11月21日正式通過了中國方圓標志認證委員會認證。質量管理體系認證以來每年進行一次第三方監督審核，三年組織一次復評。中心成立以來，質量管理體系文件尚未進行過全面的實質性的改進修訂，體系文件處于滯后狀態，質量管理體系要素控制存在缺失。中心質量管理體系文件部分主要歸納有以下內容（圖2：檢修中心質量體系文件）：
圖1： 檢修中心組織機構
二、中心質量管理體系運行中存在的問題
質量管理體系是在質量方面指揮和控制組織的體系，是圍繞企業質量方針、目標由組織結構、程序、過程和資源組成的有機整體。質量管理體系建立后，其活動有別于以往的質量管理，需要通過確定組織結構中工作人員的職責與權限及相互間關系、并用質量手冊、程序文件和支持性文件確定下來，成為企業法規性的工作準則。由于質量管理體系認證要通過國家授權專門機構認證，所以體系運行是否有效將受到第三方監督機構定期或隨機抽查審核，具有強制性。又由于我們對外經濟交往中是以ISO9001質量體系認證單位身份向顧客做出了質量保證，即對顧客進行了承諾。這就具有承擔法律責任的性質，出現質量糾紛，顧客將依據違背質量管理體系規定相關條款的證據提訟。所以、我們質量管理體系運行的好壞還受到顧客的評價和監督，對顧客提出的訴求應當予以足夠重視，并給予合理解決。第三方機構及顧客的監督對企業提高質量管理水平是有益的。
質量是企業素質的綜合反映。質量問題不僅僅涉及技術性因素，還更多地涉及人員、管理、市場、顧客、營銷等諸多因素，因此實現質量目標是系統的工作，質量管理體系有機整體的任何一方面出了問題或不足，都將影響體系運行的有效性，影響產品質量最終結果。鑒定質量管理體系運行有效性的辦法主要有：1、產品質量過程控制和最終檢驗結果；2、對顧客在使用產品過程中質量信息反饋的統計分析結果；3、質量管理體系內部審核結論；4、管理評審結論；5、第三方監督審核結果。
針對中心質量管理體系運行狀況，通過深入生產現場和部門調研，個人認為體系文件、體系運行實效尚存在一些問題，主要表現兩個方面：一是人為因素造成質量管理體系運行障礙，這是當前影響體系有效運行最基礎、最根本的問題。質量管理體系認證后，本身證明了我們的運行方式、方法是合格的。但實踐中恰恰是我們人為因素阻礙了體系的正常運轉，表現在一些員工和個別干部，對ISO9000國際標準沒有一個正確的認識，對質量管理體系能夠提供持續改進質量工作的框架和可以增加顧客信任程度認識摸糊，習慣于將其作為迎接檢查的一般工具，不去學習、貫徹文件和標準，日常也不去自覺帶頭執行和推廣，更談不上要求本部門的工作人員按程序辦事，出現記錄缺失、傳遞信息不及時，質量素質差，對質量基礎工作心中沒數，不愿意做質量基礎工作“苦差事”，只熱衷于做一些“熱點”的事務性工作。出了問題只能是頭痛醫頭、腳痛醫腳，不能從系統上治療質量問題的根源。更不去系統地落實本部門所應承擔的全部質量管理職能。實施質量管理體系八項原則中的以顧客為關注焦點、領導的作用、全員參加及持續改進四原則沒有很好地落實。審核時習慣于事后補上一些“事實”和“記錄”來應付檢查。二是依據對質量體系運行狀況的調研及當前組織結構、產品結構變化較大的實際情況，客觀上體系文件需要進行全面調整和完善。主要有三個方面：1、修訂質量手冊，需要重新落實質量職能、明確職責、權限和相互聯系、溝通的“接口”；2、結合體系運行實踐，在不降低質量體系標準的條件下修訂程序性文件；3、對現有的158個質量記錄進行重新評價，要緊密結合各項業務管理記錄，能歸類的歸類、該刪除的刪除，力求簡便易行、管用。
三、完善中心質量管理體系的對策
建立質量管理體系就是要對質量形成的全過程予以監控和約束，保證對影響產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態，并能減少、消除和預防不合格。這就要求每個過程都要按照預先確定的標準和規定開展活動，在確保實現分目標的基礎上保證公司總體質量目標的實現。
鑒于目前中心組織結構、產品結構變化較大，人員調動頻繁的實際，進一步完善質量管理體系要素和相關文件是非常重要的。完善質量管理體系必須是覆蓋產品質量形成的全過程，包括售后服務和部門工作質量。為使公司持續生產出顧客滿意的產品，必須保證組成質量管理體系的各要素所規定的質量職責得到真正地落實，并保持有效運轉。針對當前中心質量管理體系存在問題的對策，主要有以下幾項：
1、以人為本、強化學習、提高認識。完善質量管理體系必須得到各級領導的重視和支持，并以不同形式強化宣傳教育，各級干部首先要學好、用好質量管理體系文件，明確產品質量與我們每個人、每個部門都有關聯。確信只要每個部門的工作人員都能按要求認真落實自己應承擔的質量職責，質量體系就能有效運行，產品質量和服務就能得到持續保持和提高。各級領導要在提高認識的基礎上改進自身的工作質量，還要自覺地宣貫質量管理體系的內涵，不斷地指導所在單位的員工按規程、按制度辦事，并激勵員工自覺執行過程質量職責，保證持續生產出顧客滿意的產品。
2、針對當前質量體系過程要素的變化和質量管理體系存在的缺陷，由質量管理部門負責對照ISO9001體系標準進行一次全面的體系內審，通過全面調查、收集和統計體系運行過程中的各項不符合，在歸類分析的基礎上，牽頭制訂改進質量管理體系實施方案。分工負責、落實責任、集中把關，保證質量管理體系文件充分結合中心各項業務管理實際進行改進和完善，確保達到體系過程便于操作、運行有效。
3、按照ISO9001：2000標準規定質量體系要持續得到改進的要求，在新的質量管理體系實施、保持和改進中后，中心要加大體系內審頻次，抓好年度管理評審工作，通過內審和管理評審不斷發現質量管理體系運行過程中存在的缺陷，及時落實糾正措施，保證質量管理體系得到持續改進，體系要素持續處于受控狀態。
