發布時間:2023-12-06 11:29:01
序言:寫作是分享個人見解和探索未知領域的橋梁,我們為您精選了8篇的生物醫藥前景樣本,期待這些樣本能夠為您提供豐富的參考和啟發,請盡情閱讀。
論壇邀請了以色列、新加坡、海峽兩岸生物技術專家和金融資本專家圍繞“生物醫藥孵化器管理、金融資本支撐生物醫藥技術創新與孵化、生物醫藥產業發展方向與前景”開展主題演講,為福建省生物醫藥產業把診問脈,介紹海內外生物醫藥孵化與產業化的成功經驗,助推福建省生物醫藥自主創新和快速發展。
近年來,福建省生物技術與生物醫藥產業發展很快,在生物技術與生物醫藥領域發明轉移擁有量,位居全國第六位,一批創新藥物研發取得重要進展,例如廈門大學與養生堂萬泰公司歷時14年,投入近5億元研究成功的“重組戊型肝炎疫苗”,就是世界上第一個用于預防戊型肝炎的疫苗。
很多國外企業想到中國來找市場,同時又有很多中國企業想走出去,如何才能實現雙方的互利共贏?以色列TBN集團總裁Sigal女士給出的答案是“合作”。Sigal女士圍繞“國家商業發展與中國創新”這一主題,介紹如何建立成功的全球合資企業,創造合作共贏的平臺;如何利用獨特的中國創新方式進入新市場,以及如何利用國際孵化器資源培育生物技術和生物醫藥產業。她認為,國際孵化器資源對于中國市場,尤其是有想法、有創意的年輕人而言是一個很好的研發和創新平臺。
不僅僅是Sigal女士,在場不少專家、代表都十分看好生物醫藥產業。招商證券醫藥行業首席研究員李珊珊女士表示,醫藥產業前景看好,加之近幾年在資本市場表現不俗,現其已成為資本市場中的“白富美”產業,備受投資者青睞。而新加坡國立大學生物科學系教授袁于人先生除了帶來“新型獸用、水產疫苗和新一代生物農藥設計思路初探”的演講外,還希望借此機會尋求產業化合作伙伴。
生物醫藥企業是高新技術領域中發展最快、表現活躍的產業,但是由于種種限制導致其融資困難,制約了它的發展。本文希望針對生物醫藥企業的特征,在高新技術企業信用評價指標體系的基礎上,從定性和定量角度構建具有生物醫藥企業特征的信用評價指標體系,以幫助銀行等金融機構客觀、科學的評價其信用狀況,從而拓寬生物醫藥企業融資渠道。
關鍵詞:生物醫藥企業;信用評價;指標體系
1生物醫藥產業的概念及特征
1.1生物醫藥產業的概念
生物醫藥產業有廣義與狹義之分。廣義的生物醫藥產業是指將新藥研究、開發、生產,以及疾病的診斷、防治、治療與現代生物技術相結合的產業。狹義的生物醫藥產業是指在醫藥產業中應用基因工程、細胞工程、發酵工程和酶工程等。
1.2生物醫藥產業的特征
生物醫藥產業屬于高新技術產業的范疇,因此,其具有高新技術產業的一般特征:高投入性、高風險性、高收益性和知識技術的密集性。與其他高新技術產業一樣,生物醫藥產業知識密集、技術含量高,因此對人才與技術的要求都比較高,準入門檻也相對較高,這就導致了其高投入性。一般而言,根據生命周期理論,高新技術企業的成長周期可分為種子期、創業期、成長期和成熟期四個階段,由于其具有很強的技術性,很容易實現其價值的快速成長,成長速度過快與技術成果的不確定性,共同導致了高新技術產業的高風險性。
此外,生物醫藥產業還有著自己獨有的特點:長周期性和政府管制性較強。由于生物醫藥產業的生產研發過程較為復雜,階段較多,導致了其具有周期性較長的特點。如一項新藥從最初的研發到在市場上流通,可能需要數年的時間。而藥品作為一種特殊商品,它的使用涉及人身安全與社會穩定,必須受到政府政策的嚴格管制。
2生物醫藥企業應用傳統信用評價指標體系的局限性
2.1未針對生物醫藥企業的特征進行評價
目前,對高新技術企業信用評價指標體系的研究較多,但是,高科技企業所屬的行業眾多,很少有學者結合生物醫藥企業的行業特點,針對生物醫藥企業建立信用評價指標體系。生物醫藥企業信用評價指標體系的研究成果還不夠成熟,對其的案例應用方面研究更少。研究分析生物醫藥企業信用評價指標體系,可以根據生物醫藥的行業特點和主要影響因素,構建針對該行業的具體評價指標體系,補充和豐富現有的企業信用評價指標體系。
2.2未能充分考慮企業科研創新能力
生物醫藥企業由于其科技含量很高,其科研創新能力應該成為對其進行信用評價的一個重要指標,但是傳統的企業信用評價指標體系對企業的科研創新能力考慮不夠充分,如企業的產品認證情況、R&D投入比等。
2.3對財務現金狀況的評價不充分
企業的財務現金狀況是企業經營管理與整體運營情況的重要體現,而且這類指標可以從企業公開的財務報告中獲取。為了使生物醫藥企業在應用信用評價指標體系時更具客觀性與科學性,應該在指標體系中充分考慮企業的財務現金狀況,從企業內部決策的視角來評價企業的信用狀況。
3.生物醫藥企業信用評價指標體系的構建
根據前文對生物醫藥企業的特征及其應用現存信用評價指標體系局限性的分析,本文在參考已有高新技術信用評價指標體系的基礎上,引入了評價科研創新能力的指標,增加了銷售現金比率,并重視對應收賬款周轉率的分析,構建了生物醫藥企業信用評價指標體系。
根據表1,我們可以看出,該信用評價指標體系從財務與非財務兩方面出發,分為定量指標和定性指標兩個部分。其中,定量指標包括企業的償債能力、營運能力、盈利能力、發展潛力和財務現金狀況五個部分;定量指標包括企業基本素質、科研創新能力和企業信用記錄三部分。接下來對所用的各一級指標進行解釋:
3.1定量指標分析
(1) 企業償債能力。償債能力是企業信用的保障前提,是企業信用評價中的重要指標。企業的債務可分為短期負債和長期負債,既然都屬于負債,遲早都是要還的。如果企業不能保持一定的短期償債能力,其生存將會面臨危機;長期償債能力則可以反映企業對財務杠桿的使用效率。因此,在分析企業償債能力時,我們對短期負債和長期負債指標都進行了選擇。短期償債能力的評價指標為速動比率,長期償債能力的評價指標有資產負債率和資產報酬率。
(2) 企業營運能力。營運能力可以反映出企業的資產管理水平以及資產使用效率,一定時期內,企業獲取利潤的水平與其資產管理水平是正相關的。在評價企業營運能力時,我們選取的指標是應收賬款周轉率、存貨周轉率和總資產周轉率。
(3) 企業盈利能力。盈利能力是企業賴以生存和發展的必要條件,企業的盈利質量能夠反映出企業過去的經營業績與未來的前景,對以獲取股利的股東而言,盈利能力的分析至關重要。我們選擇了具有概括性的銷售利潤率和凈資產收益率來評價企業的盈利能力。
(4) 企業發展潛力。企業的發展前景可以通過對以往的發展狀況進行合理的預測得到,沒有企業是停滯不前的,特別是對處于種子期和創業期的企業而言,預測其發展狀況尤為重要。本文篩選的評價發展潛力的二級指標有:凈利潤增長率、主營收入增長率和凈資產增長率。
(5) 財務現金狀況。持續健康的財務現金流可以支持企業的正常運轉,當一個企業的現金流斷裂或存在隱患時,給企業造成的后果是嚴重的。我們在此評價指標體系中加入評價企業財務現金狀況的指標,以充分反映企業的財務狀況,這些指標包括:現金流動負債比率、盈余現金保障倍數和銷售現金比率。
3.2定性指標分析
(1) 企業基本素質。企業的基本素質反映企業的基本組織狀況,對企業的信用狀況有很強的影響力。分析企業基本素質的具體指標有:政策環境、管理層及員工素質和組織結構與企業文化。
(2) 科研創新能力。高新技術企業的一個重要特征就是科技含量高,生物醫藥企業也不例外,科研創新能力甚至能決定一個生物醫藥企業是繼續生存發展還是走向滅亡。對科研創新能力的分析從專利及核心技術、R&D投入比和產品認證情況三個方面分析。
(3) 企業信用記錄。我們可以根據企業以往的信用狀況合理推斷企業未來期間的信用趨勢,因此信用記錄也作為考察企業信用的重要指標,具體包括企業擔保記錄和合同履約情況。
[參考文獻]
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推動生物醫藥產業從“小散弱”向“高聚強”轉變的北京生物醫藥產業跨越發展工程(簡稱:G20工程),就是北京深入實施創新驅動戰略、大力培育戰略性新興產業的重要舉措。
與節能環保、新一代信息技術等其他戰略性新興產業一樣,生物醫藥產業的底色就是創新。創新不僅包括科技創新,還包括制度創新。要想讓建立在新技術、新產品之上并具有戰略意義的生物醫藥產業實現跨越式發展,勢必要改革、完善現有的體制、機制,以制度創新推動科技創新,以實現資源配置的最優化、利用效率的最大化、創新成本的最低化、成果轉化的最快化。
北京市委市政府為G20工程制定了24字發展方針:創新工作機制、強化頂層設計、聚焦支持對象、貢獻規模增量,其中第一條就是“創新工作機制”,明確了以制度創新推動科技創新的指導思想。
作為實施G20工程的牽頭單位,北京市科委結合生物醫藥產業的自身特點和內在發展規律,重點在創新工作機制上進行了積極探索。
第一,按照“一盤棋”的理念,建立相關部門協同作戰的聯動工作機制,完善與生物醫藥產業創新鏈條相對應的政策支撐鏈條,著力提升創新效率。生物醫藥產業的創新鏈條,涵蓋了上游的產品創新、中游的藥品生產和下游的臨床應用,涉及科技、藥監、衛生、人保等多個部門,只有部門聯動才能擰成一股繩、形成一條鏈。為此,北京市科委與北京市藥監局合作,共同建立“北京生物醫藥創新促進平臺”,搭建新藥審批綠色通道,監管部門提前進入新藥研發階段,及時給予服務,縮短了審批周期;與北京市衛生局合作,形成了“一品兩規三劑型”的新型管理模式,使創新品種獲得加分;與北京市人保局合作,推動了以重點企業創新品種為代表的醫藥新品種及時納入北京市醫保目錄,在解決百姓健康需要的同時促進了創新。這些措施打通了生物醫藥產業發展的“任督二脈”,顯著提高了企業的創新效率,激發了創新的內生動力。
第二,針對企業不同的發展階段和自身特點量身定制服務措施,推行“一企一策”的服務模式。充分考量企業不同規模特點、創新能力、市場化前景等要素,把企業分為規模企業、潛力企業和引進企業,確定了創新實力強、研發投入比例大、具有一定產業規模或有很大發展潛力的100余家創新型企業作為主要服務對象;然后建立檔案和企業服務專員制度,及時了解企業發展情況,并針對新版GMP、藥品招標、企業重點實驗室認證等具體問題定期召開協調會,制訂實施支持措施,“貼身、貼近、貼心”服務好企業,使政策資源切實落在需求上、落在企業里、落在產業中。
第三,政府引導與發揮市場作用并重,鼓勵企業依靠創新實施“大品種戰略”。北京市科委充分發揮政府資金的引導作用,鼓勵、支持企業把重視科技研發、加大研發投入作為跨越發展的內生動力;“有計劃、成系統、有步驟”地組織實施國家重大專項、中關村現代服務業試點、戰略性新興產業、前沿技術等專項。在科技計劃組織方式上,采取公開招標、邀標、擇優委托和穩定支持等多種方式;在經費安排上,采取無償資助、貸款貼息、政府資金股權投資等不同形式,調動全社會優勢資源促進生物醫藥產業發展。同時,組織企業開展技術攻關、技術集成、成果轉化、平臺搭建和標準創制活動。堅持政府引導與發揮市場配置資源的基礎性作用并重。順應市場需求,激發企業作為市場主體的積極性,結合政府規劃引導、政策激勵、組織協調,為產業發展創造良好環境。
第四,與有關區縣攜手,為生物醫藥創新提供公共服務平臺,形成產業集聚發展。投資大、設備全、水平先進的公共服務平臺,對于生物醫藥企業創新不可或缺,但又遠非一家企業所能為之。市科委攜手創新企業聚集的大興區(亦莊)和昌平區,共建以大興(亦莊)生物醫藥基地和中關村生命科學園為核心的一南一北生物醫藥公共服務平臺,提供生物醫藥創新所需的基礎設施,大大降低了企業的創新成本,形成產業集聚發展的良好態勢,兩個區域對全市生物醫藥產業貢獻率達到60%以上。
關鍵詞:協同視角 生物醫藥產業 發展研究
在發展中國家,我國生物醫藥產業居于領先水平,但與國際水平相比,處于第二方陣(歐美等發達國家處于第一方陣)。為了應對劇烈的市場競爭,降低環境的不確定性,彌補技術創新能力不足,通過技術協同創新進行產品的創新是解決我國生物醫藥產業發展的必然選擇,對具有協同創新關系的生物醫藥企業更好地利用技術協同創新以實現對產業創新資源的整合,增強相關企業的技術協同創新能力,提高產業創新能力,對我國生物醫藥產業發展具有重要的現實意義。
一、我國生物醫藥產業發展現狀
近年來,我國生物醫藥產業保持高速增長。2010年生物醫藥產業完成總產值11934億元,占全國GDP比重達到3%;在“十一五”期間產值年均增長23.8%,市場規模從全球第九位上升到第三位。“十二五”期間,我國生物醫藥產業將進入以“量的規模擴張和質的起步追趕”為核心內容的整體提升階段。
1.高速發展的生物醫藥產業
作為全球老齡人口最多、經濟發展最快的發展中國家,我國醫療衛生領域擁有廣大的市場需求和前景。近20年來我國醫藥行業一直保持著高速的增長,年均增長率保持在15%~30%,遠遠超出于全球醫藥行業年均不到10%的增長率。2011年全國醫藥制造業市場規模為15708億元,較2010年的12192億元同比增長約29%,增速為近10年來的最高水平,整個行業呈現高速發展的態勢(圖1)。
2.行業子領域藥品種類相比國際較少
中國生物醫藥產業結構為:基因工程藥物占44.9%,診斷試劑占19.6%,抗體占15.6%,疫苗占11.9%,血液制品占8.0%。可見,我國生物醫藥產業結構布局與世界生物醫藥產業結構布局基本一致,產業子領域中以基因工程藥物為主體,但所占總體比重比世界產業結構低5個百分點左右,而診斷試劑、抗體及疫苗領域所占比重要略高于世界生物醫藥產業的整體水平。
二、我國生物醫藥產業化發展的啟示
Nelson & Winter(2005)基于進化的角度認為,創新不是一個純技術概念,它具有技術與經濟的復合屬性,它不僅包括純技術范疇的變革和創造,而且要有相協調的制度提供支持,只有技術和制度兩者很好地協調配合才能促使創新得到可持續的進化和發展。
1.提高協同創新的基礎條件
有力度的產業化資金投入,是實現高端生物醫藥自主知識產權的重要保障。應該通過加大政策支持力度和資金投入力度方式,為相關企業奠定協同創新的基礎條件,扶持相關企業的合作與發展,實現我國生物醫藥產業在某些領域的創新突破。
2.協同創新以實現選擇性重點突破
國家應大力支持以人源化抗體、治療性疫苗、多肽、核酸藥物及干細胞為主的生物治療品種等新型生物技術藥的協同研究開發。在生物醫藥產業發展極其重要的階段,我國應該抓住難得機遇,瞄準生物醫藥領域的發展需求,構建系列的生物醫藥研發方法和關鍵技術模式,積累完全自主的知識產權,破除國際廠商在生物醫藥產業中構筑的知識產權壁壘,聯合我國相關企業,在技術協同創新理念下,實現我國生物制藥產業的跨越式發展。
三、總結
決定創新成功的關鍵在于技術與眾多非技術要素之間的協同發展,若其中存在某些短板,那么組織創新的效率或績效將受到負面的影響。我國在世界生物醫藥市場中的競爭力,不單取決于個別企業的競爭優勢,更取決于我國生物醫藥產業的整體競爭實力。因此,協同創新是生物醫藥產業發展的重要路徑,相關政府部門應進一步制定和采取相應措施以促進我國生物醫藥產業化的協同發展,以推動我國生物醫藥的產業化進程。
參考文獻
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致命誘惑
生物制藥在中國,既被寄予了很高的預期,也受到了相同程度的質疑。有人擔心生物制藥可能成為互聯網之后的又一個投資熱點,繼而成為互聯網泡沫之后的下一個泡沫。但生物制藥與靠廣告生存的網絡公司根本不同,它的產品往往是看得見、摸得著的。更重要的是,就商業模式而言生物科技產業更為傳統,而且市場是現成的。
生物藥物的最誘人之處是它驚人的利潤回報率。一種新生物藥品一般上市后2-3年即可收回所有投資,尤其是擁有新產品、專利產品的企業,一旦開發成功便會形成技術壟斷優勢,利潤回報高的驚人。最典型的是紅細胞生長素(EPO),從1989年投入市場以后,它已經為開發商Amgen公司帶來了超過100億美元的利潤,也使得Amgen公司一躍成為全美最大的生物工程公司,總資產已高達161億美元。可以說,生物藥品一旦開發成功投放市場,將獲暴利。
據有關資料顯示,2000年全球醫藥產業市場為3000-3250億美元,全球生物制藥市場達到240-260億美元,占全球醫藥市場的8%。其中2000年中國醫藥市場估計為1500億元,生物技術藥品市場估計為45億元,僅占整個藥品市場的3%。顯然生物制藥無論在世界還是在中國都有著廣闊的發展前景,而與之相伴的投資機會則更是讓人垂涎。
聯合基因
復旦大學生命科學院毛裕民、謝毅兩位教授創立聯合基因的時候,最得意的就是自己的技術優勢。最終的結果也是他們想象的,員工600多人、10多家子公司,而最重要的是他們用技術換來了公司發展急需的資金。
聯合基因的第一桶金來自上海銀行。2001年6月,聯合基因以兩條自主產權的基因作質押,從上海銀行那里籌來了1,000萬元人民幣的資金。聯合基因得到第二筆錢是在2000年8月28日,以基因芯片技術作價2.5億人民幣,據稱這一合作創造了中國單項技術作價之最。實際的情況是廣東肇慶星湖生物科技股份公司出現金2.5億元人民幣,與之共同成立中國最大的芯片公司,這一合作曾經給作為上市公司的星湖科技帶來一時的風光。聯合基因一位人士稱,他們從2000年11月開始銷售基因芯片,芯片每枚的單價從4000元到1.6萬元不等。這之后銷量增長很快,每月以50%左右的速度遞增,去年上半年光是芯片銷售的利潤就已經達到1300萬元人民幣。
作為清華大學生物醫藥科技的旗艦企業,清華源興生物醫藥科技有限公司的目標是成為中國新興的生物醫藥行業的領軍者。而它的最大信心來自于總裁楊向陽創立的高起點國際化運作的商業模式。
雖然清華源興生物背后依托的是清華的生命科學院和醫學院,但是清華大學是以工科見長,生命科學院的成立時間并不長,醫學院也正在籌建之中。因此源興生物想建立成擁有國際先進技術的世界級生物醫藥企業,不可能等待著學校的相關研究上去以后再開始行動。于是,楊向陽為了與海外的華人研究人員建立聯系,操著一口并不流利的英語去了美國發展起了公司的海外研究隊伍。
源興生物與海外研究隊伍的合作方式為“不求所有,但求所用”,雙方協議成立項目團隊,在研究成熟后建立科技公司,清華源興增資控股,雙方今后利益共享;對于研究者原來已經有公司的,雙方則進行參股的方式進行合作。這樣研究者不需要離開美國,可以繼續利用美國頂端的技術平臺進行工作,保證技術的領先。因為采用了這樣靈活的商業模式,清華源興的基因和疫苗等技術都是世界一流的。
現在的清華源興藥業有限公司,是專業從事化學合成藥、生物工程藥物研究開發和生產銷售的大型現代化綜合性醫藥企業。其新藥研制涉及腫瘤、消化、心血管和抗生素等領域,目前已取得四個國家二類新藥、二個四類新藥證書和生產批文,已取得衛生部臨床研究批文的國家一類新藥、二類新藥各1個,已立項在研新藥10個。
潤世與益來
然而,在生物制藥的賭桌上并非都是勝利者,那些當初對生物制藥并沒有清醒認識,只是憑一時沖動闖進生物制藥領域的投資者,現在正在品嘗苦澀的果實。
曾經喧囂一時的潤世生物工程有限公司近日將解散,公司負責人的解釋是,經過一系列調查,發現合作方技術不成熟,就決定放棄。這樣的解釋讓人感覺不可思議,為什么這樣的調查不是在公司運作之前就完成,而是在公司快要支撐不下去的時候。顯然潤世生物正在為當初的冒失付出代價。
三年前公司出資3000萬元從美國Robinson生物技術公司購買了重組抗腫瘤血管生長治療藥物技術。為將成果盡快轉化為經濟效益,公司先后成立了注冊資金1億元的潤世生物技術公司和收購了珠海亞利生物制品公司。當時潤世生物曾樂觀的表示,該項目投產后,年產值10億元,年利潤可達4.55億元。然而直到潤世生物解散,這個項目也沒有投產。
南京益來基因醫學有限公司又是另一個不成功的例子。生殖健康芯片和性傳播疾病基因檢測芯片是益來基因的殺手锏。該公司走向市場的第一步是,是吸引了江蘇常柴股份有限公司2900萬元的資金,為自己的市場推廣備好了資金。第二步是將開發的PCR芯片檢測系統、個人識別芯片、感染性疾病診斷芯片等技術作價1500萬元與上海浦東科創等公司合資成立上海百瑞生物技術股份公司。隨后益來基因醫學有限公司收購了金陵男科醫院,此舉意在聯合雙方資源,在技術開發與臨床服務方面做到優勢互補。但是當初投資2900萬,還持有南京益來基因醫學有限公司33%股權的蘇常柴江蘇常柴股份有限公司卻萌生退意,該公司表示益來高科技產品開發不是很成功,并表示了退出益來的意愿。這么大的投資者對公司如此失望,可見益來的市場前景并非想象的那么美麗。
這些公司當初進入生物制藥行業,都有很好的故事,但是現在卻陷入了生物制藥的陷阱,原因也許他們現在也有所感悟,當初的思考的不成熟讓它們交出了昂貴的學費。
五大風險
冷酷的現實在不斷的提醒投資者,在看得見、摸得著的生物產業背后,也隱藏著投資風險。這些風險對于已經和即將進入生物制藥行業的人們來說,絕對是致命的,了解并在以后的投資中避開這些風險是投資人首先要準備的功課。
首先,生物制藥不可避免的風險――技術風險。生物藥物、生物技術產品的特點為研發周期長、高投入、高風險、高產出。所謂高風險更多來自于技術風險。科研項目都面臨著科學技術手段不能完全實現預想目標的風險,以及存在科研成果產出周期比不預期計劃要長的風險。同時,科技開發工作也面臨競爭,存在著競爭者搶先完成同類開發項目,并進行知識產權保護的風險。因此,建議投資者在關注中長期、具有廣闊的市場前景項目的同時,也應瞄準技術相對成熟的、已有成功先例項目,盡量減小公司面臨的風險。
其次,中國的投資者們最應該注意的風險――知識產權風險。目前中國已有300多家較大規模的生物企業,但是這些公司開發的基因工程藥品中,大部分都屬于仿制。真正有完全知識產權的品種可謂是鳳毛麟角。據統計,國外研究開發一個新藥要花費7~10年時間,耗資數億美元,而我國仿制一個新藥僅需幾百萬元人民幣,大約5~8年時間。但是,隨著我國加入WTO,這種廉價的產品“開發”將會受到懲罰。
第三,中國的投資者們最應該反省的風險――重復投資現象嚴重。在我國很多生物醫藥品種目前重復投資現象嚴重。僅生產干擾素的全國就有近20家企業。產品種類重復生產過度,一來會加劇生物醫藥企業的競爭,導致產品利潤下降,使得企業很難有資金再用于開發新產品,形成惡性循環。二來最終將會使得相當一批生物醫藥企業生存難以為繼,甚至倒閉。
第四,中小投資者最頭痛的風險――生物技術公司的成長規模有限。目前,國內外的生物市場技術公司普遍的特點是規模不大,往往只有幾十人,資本數量也很有限。雖然增長速度都保持了兩位數,但是整個產業的銷售額很小,大部分企業基本上還沒有利潤。因此,能否支撐到盈利之日,盈利后的生物公司到底能產生多大利潤都還是未知數。
第五,科研人員最頭痛的風險――市場風險。生物藥品大多屬于處方藥,其銷售及廣告活動在我國受到嚴格的管制。因此,即使生物醫藥產品研制開發成功,也將過批文和向市場推銷兩道關。這對于大多數以科研人員為主力的生物產業公司將是生存的最大考驗。
建議:謹慎中大膽
世界首富――比爾?蓋茨曾經預言:超過他的下一個世界首富必定出自生物技術領域。可見生物技術的前景是如何的誘人。但作為一個新興的行業,生物制藥領域存在的風險比之中國的股市,有過之而無不及。筆者這里不想勸投資者如何的規避風險,作為投資者應該知道風險是不可避免的,尤其是生物制藥這樣的新興行業。新興的行業永遠是培養新富翁的搖籃,要想成為新一代的富人,投資者要有足夠的大膽。誠如蓋茨當年在看到電腦操作系統的美好前景之后,果斷放棄沒有完成的學業,投身到這一個讓他終生富足的行業之中,成為世界首富。中國的投資者要想開啟生物制藥這個寶庫,首先要對生物制藥的整個市場環境做到細致的了解,這是謹慎;然后就是要有蓋茨那樣的勇氣,此乃大膽。
附:投資機會
為了使投資者能有更直觀的認識,《科學投資》雜志社與中國生物醫藥網(省略)聯合推薦了下面這個適合中小投資者的生物制藥項目,希望能對投資者有所益處:
可供轉讓生物醫藥項目――隱形脂質體
脂質體是由磷脂類分子組成的一種中心包有溶液的具雙層包膜的脂質小囊,將藥物(可以是小分子化合物、蛋白、基因等)包裹于脂質體內,可以明顯地改變甚至控制它的釋放速度、范圍、和終點,具有靶向病灶、延長釋放、降低毒性等多重效果。
目前脂質體技術已經發展成為一種成熟的藥物傳遞系統。脂質體作為抗原、基因等藥物的載體系統逐漸成熟,藥物脂質體制劑已被用來與威脅人類生命的疾病作斗爭。目前脂質體僅用于人體全身性真菌感染和癌癥的治療,但在預防醫學上脂質體已經展現出光明的前景。迄今為止,在國外已上市的脂質體藥物有4種,疫苗1種,進入臨床I-III期試驗的脂質體藥物有7種,疫苗6種。另外2種獸用疫苗已上市。
隱形脂質體開發有下面三種形式:
1、短期產品開發:在6個月內制造出供申報臨床用的制劑并準備生產和檢定規程,6-12個月內完成動物試驗及設備安裝調試,12-15個月內申報臨床;15-21個月內完成臨床試驗;21-27個月內取得四類新藥證書。
2、中期產品開發:使用已有的設備開發免疫脂質體制劑。如果在隱形脂質體的包膜外添加可促進腫瘤細胞內吞的單克隆抗體或配體,即可制成免疫脂質體(Immunoliposomes)。
3、長期產品開發:在上述短、中期產品開發的基礎上,使用隱形免疫脂質體作為外原基因導入癌細胞的載體,開發出腫瘤基因治療產品。
關鍵詞:成都市;生物醫藥產業;政策建議
一、生物醫藥產業概述
(一)生物醫藥產業定義。目前,生物醫藥產業尚無統一的界定標準,一般意義講,它是指運用生物技術從事藥品、設備生產和提供相關服務企業的集合,主要包括生物制藥和生物醫學工程兩方面內容。生物制藥產業主要包括生物技術藥、化學制藥和中藥制藥等領域,其中中藥制藥是我國獨具特色的生物制藥子產業。生物醫學工程產業是指運用生物醫學工程技術進行產品開發、設計與生產的產業,主要包括生物醫用材料及植入器械、診斷試劑以及高新技術診療設備及系統等。
(二)生物醫藥產業特征。首先,生物醫藥產業具有“三高一長”的特征。生物醫藥產業是資本與技術高度密集型產業,具有高投入、高風險、高回報、長周期等特征。生物制藥是一個投入相當大的產業,主要用于新產品的研究開發及醫藥廠房和設備儀器方面。新藥的研發周期很長,從化合物篩選、臨床前研究、各期臨床試驗到批準上市往往需要10-15年時間,而且風險很大,成功率僅在百萬分之一,開發過程中一旦出錯,都可能導致項目失敗。但若研發成功也有著驚人的高回報。
其次,生物醫藥產業具有行業周期較弱的特點。醫藥產業與生命科學密切相關,很難說存在成熟期,是永遠成長和發展的產業。醫藥產品與服務是人類生存的必需品,有不可替代性和廣泛的剛性需求,因此,生物醫藥產業的發展與經濟景氣程度的關聯度較低,具有超強的抗經濟危機能力。在歷次的經濟衰退期,包括2008年的全球金融危機中,美國納斯達克醫藥類股票及標準普爾保健指數均有不錯的表現。
再次,生物醫藥產業高度依賴研發資源服務。與IT等高新技術產業不同,生物醫藥產業在研發階段更依賴基礎科學研究,研發團隊需要在產業化的不同階段適時引入在技術評估、資本運作、市場營銷等多種創新要素,加速成果轉化。
二、生物醫藥產業鏈條分析
(一)生物技術藥。上游:主要包括生物制品原材料和研發服務,有研發服務投入大、風險高、附加值高等特點,原材料生物制品制備領域成本相對較低,血液制品行業由于血漿資源的稀缺性較高,平均毛利率達10-15%;中游:主要包括基因工程藥物、單抗藥物、疫苗、血液制品等藥品的制造,制造環節科技含量與附加值較高,行業平均毛利率30%;下游:醫藥流通及服務環節,由于進入門檻較低,毛利率在5―8%。
(二)化學藥。上游:主要包括化工原料供應和化合物篩選,藥用輔料及包材的供應;中游:主要包括化學原料藥與藥物制劑的制造,化學合成藥產業中,大宗原料市場趨于飽和,毛利率低,特色原料藥和制劑藥增長速度較快,而且附加值高,特色原料藥和制劑產品的毛利率通常分別在50%、40%左右,化學合成新藥作為新產品,往往具有較高的附加值;下游:包括化學藥物流通及服務。
(三)現代中藥。上游:主要包括中藥材種植(養殖)、新藥研發,毛利率較高,達40%;中游:主要包括飲片炮制、配方顆粒加工、中成藥制造和植物提取物制造,其中中藥飲片加工行業毛利率約為30%,中成藥制造毛利率約為35%,配方顆粒毛利率達45%;下游:包括中藥材流通及服務。
三、國內生物醫藥產業發展現狀
近年來,在人口老齡化及經濟發展的雙重因素作用下,我國藥品市場高速擴容,2002~2012年,我國醫藥工業總產值的復合增長速度達到22.3%。目前,我國已成為世界第一大原料藥生產和出口國,世界第二大OTC藥物市場,世界第三大藥品市場。2012年,我國藥品市場規模達到9261億元,醫藥產業總產值達到 18147.9億元;預計到2020年,我國藥品市場規模將以年均12%的增速繼續擴容,到2020年市場規模將達到2.3萬億元。第一,從市場格局來說,我國正形成中藥、化學藥、生物藥三足鼎立的市場格局;第二,從各類藥品市場份額來看,西藥是藥品市場的主體,中成藥約貢獻20%以上,特別是在小醫院、基層醫療和零售;第三,從產業布局來看,生物醫藥“三高一長”的產業特點要求產業向經濟發達地區集聚、向專業智力密集區集聚、向園區集聚。目前我國生物醫藥產業初步形成了以長三角、環渤海為核心的集群發展態勢。“十二五”期間,我國生物醫藥產業仍將進一步集聚于東部沿海地區科研院所集中和創新能力較強的省份,以及少數中西部的中心城市,區域發展不平衡有進一步強化的趨勢。其中,研發要素將進一步向上海、北京集聚;此外,西部地區的四川成都、重慶已經具備良好的產業基礎,成渝經濟圈在生物醫學工程領域創新活躍,是西部地區重要的生物醫藥成果轉化基地。
四、成都市生物醫藥產業發展現狀
成都具有良好的生物醫藥產業基礎,在生物制藥、現代中藥、生物醫藥材料等領域實力較為雄厚,擁有科倫、地奧等一批優勢企業。現代中藥、疫苗、血液制品、大輸液產品的技術研發水平處于國內領先地位。近年來,成都生物醫藥產業增長顯著,年主營收入增速保持在20%以上。2012 年,全市共有生物醫藥企業600多家,其中規模以上209家,實現主營業務收入314億元,占全市規模以上工業比重4.1%;實現利稅65億元,同比增長18.6%。
從政府區域規劃角度看,成都市生物醫藥產業發展前景是可觀的,但是不可否認,當前成都市生物醫藥產業的發展仍面臨著不小的問題與挑戰。主要是以下幾個方面。第一,企業競爭力不強,盡管成都市高新區內聚集了200余家生物醫藥企業,但尚無真正核心的龍頭企業;第二,產業高端化不足。成都市生物醫藥企業大多處于化學藥仿制生產、中藥復方生產等產業鏈低端位置,在藥物研發試制、藥品檢測與鑒定、知識產權服務等高端環節仍舊較為缺失;第三,產業同質化競爭較為激烈。由于生物醫藥產業的高技術、高資本投入的產業特征,因而對于地域、能源、交通等因素要求不高。成都市內各個區域均有生物醫藥企業分布,導致企業同質化競爭明顯,更易造成企業間的惡性競爭;第四,產業機構亟待升級。成都市大部分企業研發創新不足,產學研合作也較為缺乏,導致一些研發成果產業化較慢,一些關鍵性產業化技術長期沒有突破,制約了產業向高技術、高附加值的下游深加工產品領域延伸,產品更新換代緩慢。
五、成都市生物醫藥產業發展對策建議
(一)明確發展思路,加強產業招商引資。要明確思路,將生物醫藥產業作為成都市重點主導產業進行重點扶持和培育。加強產業研究,充分發成都市在我國西部地區的區位、資源優勢,重點支持和發展成都市相關區域具有比較優勢或能實現突破性發展的產業領域。同時,要把“招商選資”作為成都市生物醫藥產業發展的一項長期工作。利用好國際產業鏈分工和產業外包轉移契機,“導入招商”與“存量招商”并舉,引進一批產業高端和產業鏈薄弱、缺失環節的關鍵企業。
(二)優化產業發展環境,促進產業聯動發展。要促進“產城一體”組團化發展,加強產業發展載體支撐。加大現有園區的土地整理、清理及置換工作力度,為產業發展預留后備載體空間,大力促進生物醫藥制造與“成都國際醫學城”醫療服務的融合、互動發展,延伸產業鏈條,以制造環節為主體,帶動總部經濟與生產業的快速發展。設立生物與醫藥產業發展的專項資金,加大對優質企業及項目的扶持力度。同市引導企業加大技術創新和技術引進力度,增強自主開發能力,鼓勵企業聯合高校、科研機構等圍繞重大關鍵技術及高端產品進行 “產、學、研、用”合作。
(三) 完善政府體制機制,改善政府職能。加強生物醫藥企業運行監測分析,對重點企業實行“一企一策”、“一事一議”。深化與周邊省(市)縣的產業合作,主動出擊,吸引其他省市的優秀技術資源和優秀生物醫藥企業向成都市高新區、天府新區等區域進駐。支持企業積極申報新版GMP認證,對通過認證的企業基于資金補貼。
參考文獻:
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[關鍵詞] 熵值法;生物醫藥產業;資源支持力;浙江省;江蘇省
[中圖分類號] R95 [文獻標識碼] A [文章編號] 1673-7210(2017)01(c)-0138-04
[Abstract] This article analyses and evaluates the biomedical industrial cluster resources support force of Zhejiang Province and Jiangsu Province in seven respects, including the impact of industrial development of material resources, social resources, service resources, government policy resources, labor resources, capital resources, business and market resources, and determine the index weight by using entropy method. According to the results of weight assignment, government policy resources is the greatest impact of the development of bio pharmaceutical industry, followed by business and market resources, then resource capital, and the remaining four kinds of resources have a little influence on the industry development. The index weight of enterprise and market resources in Jiangsu Province is higher than the index weight of Zhejiang Province, which shows that Jiangsu Province has advantages in pharmaceutical enterprises and industry in the construction of biomedical industry.
[Key words] Entropy method; Bio pharmaceutical industry; Resource support force; Zhejiang Province; Jiangsu Province
S著生物醫學技術的不斷進步、現代制藥水平的迅猛發展,醫藥行業正在經歷著一場科學技術引發的巨大變革。伴隨人們健康觀念的不斷深入,生物醫藥產業將具有十分廣闊的發展空間和可觀的市場前景,是世界上最具投資潛力、發展最為迅速的高新技術產業之一。我國對于生物醫藥產業的發展十分重視,將其列為國家重點扶持的新興產業之一,已建成22個國家級生物醫藥產業園區,初步形成一定的產業集群規模效應[1]。但是我國生物醫藥產業的發展仍然存在產業規模相對較小、企業創新能力較低等問題[2]。生物醫藥產業集群實際建設和發展過程中,受到多種類型因素的促進或阻礙[3]。有學者認為,我國生物醫藥產業集群發展受到市場需求、知識溢出和政府作用三種因素的制約,并進一步指出政府是對我國生物醫藥產業發展影響最主要的因素[4]。此外,也有學者將影響生物醫藥產業集群發展的因素歸結為金融、科技、產業和其他因素[5]。國外生物醫藥產業集群研究中發現,知識溢出對集群發展有顯著的促進作用,尤其是生物醫藥企業的研發投入、高校、研究院所以及技術工人是最重要的助力[6]。不論何種產業的發展都需要社會多種資源的有機高效結合,生物醫藥產業的發展也不例外,需要多種因素的共同作用,協同發揮資源的有效性才能最終較好的實現生物醫藥產業的發展[7]。產業集群資源支持力理論認為,產業的發展需要社會多種資源有機結合形成合力進行推進,包括物質、社會、服務、勞動、政府政策、資本等在內的7種資源,資源間相互配合,取長補短最終協調促使了產業的迅速發展[8]。為此,本文從資源角度出發,選取具有代表性的江蘇省和浙江省,利用熵值法對江蘇和浙江兩省的生物醫藥產業集群資源支持力進行評價,并且對比分析兩省在發展生物醫藥產業集群方面存在哪些不同之處,最終得出有利于生物醫藥產業發展的政策建議[9]。
1 研究方法
1.1 熵值法
在對數據進行綜合性分析的過程中,熵值法是較為常用并且有效的評價方法之一。在權重確定時,德爾菲法和層次分析法具有一定的主觀性,熵值法能較為客觀地反映指標的作用效果和價值[10]。對于產業集群資源支持力評價而言,統計數據滿足熵值法進行分析的要求,因此,本文使用熵值法對江蘇省和浙江省的生物醫藥產業集群資源支持力進行分析評價[11]。
熵是對信息無序狀態的度量,通常而言,熵值越大,表明信息的無序程度越高,反映出的信息效用越小;反之,信息的熵值越小,表明信息的無序程度越低,其所反映的信息效用值越大[12]。
1.2 產業集群資源支持力
產業集群資源支持力是對產業發展的影響各項社會資源進行綜合評價,確定各項資源對于產業發展的影響作用,它是對產業與某種資源之間協調作用的客觀反映[14]。它強調在一定經濟和空間范圍內,產業通過利用空間范圍內的一切資源,從而實現經濟效益的最大化[15]。此外,資源的協調發展也是其關注的方面,不僅考察產業發展的區域內資源和外部資源的協同,同時也需要區域內資源在多領域的互相配合,最終實現各子系統在時空上、數量上使資源支持力系統協同或協調發展的協調。因此,產業集群資源支持力反映社會、政策、資金等多種資源的整體作用效果[16]。
2 評價指標體系
評價生物醫藥產業集群資源支持力的重要理論支撐是產業集群資源支持力的評價體系模型[17],包括物質資源(A1)、社資源(A2)、服務資源(A3)、政府政策資源(A4)、勞動資源(A5)、資本資源(A6)、企業級市場資源(A7)共7個方面,并且包含17個二級指標,根據生物醫藥產業發展的資源需求與實際建設情況,對于難以直接測量的二級指標進一步細分成可測量的具體指標,共計25個三級指標。本文中評價用指標體系見表1。
3 研究結果
本文利用《浙江省統計年鑒》以及《江蘇省統計年鑒》的相關數據,利用熵值法,進行對于指標權重的確定。浙江省分析結果見表2,江蘇省分析結果見表3。
從表2和表3的結果可以看出,資源支持力前3位的是政府政策資源、企業及市場資源和資本資源。對于浙江省和江蘇省生物醫藥產業的發展,政府政策資源(A4)的影響最大,權重分別為0.3027和0.2901,其中,國家政策的影響更大,權重分別達到了0.1732和0.1846。表明了國家政策支持對于生物醫藥產業發展具有重要的支撐引導作用。在國家政策資源支持力中,可以明顯的看出國家政策的影響力大于省(市)政策大于地方政策,充分體現了我國生物醫藥產業發展的政策導向性特點。
企業及市場資源(A7)對生物醫藥產業的發展影響次之,江蘇省在這方面的權重大于浙江省,達到了0.2487,表明江蘇省在生物醫藥產業建設中的企業數量、規模和藥物醫藥市場的開放性等優勢較浙江省突出。同時也體現出醫藥企業數量、規模和醫藥市場占有率對于我國各省生物醫藥產業發展具有較強的規模化效應和集群效應
資本資源(A6)對于產業的發展也具有較為重要的影響,浙江省和江蘇省在物質資源方面的比重分別為0.1743和0.1653,其中境內資本權重大于境外(含港澳臺)資本。由此可以看出,目前我國生物醫藥產業以境內資本投入為主,有待于進一步吸引境外資源,從而引導我國生物醫藥產業更快地與國際接軌。
其余4種資源支持作用較小。社會資源(A2)和勞動資源(A5)對產業發展的影響作用較為相當,浙江省的服務資源權重高于江蘇省,其中中介機構的作用高于文化資源的作用;江蘇省的勞動資源權重略高于浙江省,人力資源的權重高于科技資源。在物質資源(A1)支持作用中,浙江省和江蘇省的權重分別為0.0342和0.0311,其中,區位條件權重較大,表明區位條件的對產業發展的影響較大。
4 建議
通過上述的分析發現,對于生物醫藥產業的發展,政府政策、資金以及企業和市場的資源作用最大,因此,為促進浙江省和江蘇省生物醫藥產業的進一步發展,提出以下建議:
4.1 著力營造良好的政策環境
通過上述的分析可知,政府政策對于生物醫藥產業的發展具有明顯的促進和推動作用。因此,對于生物醫藥產業發展給與一定的優惠扶持政策,將會極大的促進產業的進一步發展。諸如,政府可以在企業產業園區的入駐、原材料、設備的購置、人員配套等多種方面提供有力的條件,設計良好的科研人員技術、產品開發平臺,促進企業生產研發的積極性,強化政府職能,在項目審批、環境評估、規劃協調等方面提高辦事效率[18],從而營造出生物醫藥產業投資、研發、生產、銷售規范、高效的經濟發展環境。
4.2 著力提供充足的資金支持
生物醫藥產業具有高投入、高風險等特點,屬于資金密集型產業,因此,對于生物醫藥產業的發展充足的資金支持尤為重要。目前,生物醫藥產業的建設多是政府進行投資和引導,應當盡快的建立和完善融資環境,通過建立較為完善、規范、系統的風險投資機制,建立相應的風投基金,引導更多的風投企業關注生物醫藥產業的發展,充分利用社會多方面的資金,促進生物醫藥產業更好更快的發展[19]。
4.3 著力培植龍頭企業
產業的發展需要骨干企業的推動和支撐。目前,浙江省和江蘇省內缺乏具有代表性的生物醫藥企業。因此,在生物醫藥產業發展方面應當注重對代表性企業的扶持和培育,對于在生物醫藥技術有較強研究基礎、研發實力、初具規模的企業,應當重點給予支持和幫助,在企業產品市場地位、競爭力、產品營銷、管理等多方面提供專業的指導和咨詢,引導企業進行多種模式的整合,使得企業能夠向著龍頭企業的發展方向邁進,在激烈的市場中保持較強的競爭實力[20]。
4.4 協同政府、資金與企業三者關系
江蘇、浙江生物醫藥產業進一步的發展,需要政府、資金與企業三者的協同促進。政府可以通過科技基金、項目基金方式服務、扶持、培育當地龍頭企業,加強招商引資力度,引入一批實力強勁的生物醫藥企業,增加園區內合作競爭氛圍。利用政策優勢,運用財政資金,通過財政貼息、信貸獎勵補助等方式,引導銀行等金融機構加大對企業的貸款支持,鼓勵有實力有技術的本土企業做大做強。
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根據我國生物制藥研究存在的問題,我國必須依據現有國情,做出一定的調整計劃。首先要增加政府的扶持力度,增加對技術研究的資金投入,鼓勵支持研究的進行。其次要大力提倡自主創新,一方面要緊密關注國外的最新研究動態,另一方面要加強自身的優勢建設,進行自主獨立的研究。最后要積極推進生物醫藥的產業化,把生產和科研緊密結合,讓生產促進科研的進步,用科研支持生產的發展,慢慢確立起我國的優勢領域。
2.對生物制藥技術的展望
2.1產業發展態勢良好
同其他發達國家的生物制藥產業進行比較,我們國家的生物制藥產業發展程度只能算是初級階段,相對落后,不過政府將會持續地提高加大對該產業的扶持力度,不管是政策還是資金方面的支持都會有所增加。目前,生物制藥行業已經被國家當作了重點扶持和重點建設產業,地位已經上升為高新產業的支柱,是經濟發展的重要組成部分。一部分經濟發展程度高的地區正在加強國家級生物醫藥產業基地的建設,并初步形成了初具規模的生物醫藥產業集群,這對我國的生物醫藥產業發展有著很好的帶動作用[2]。產業化的生物制藥將成為必然,企業與技術研究方建立技術聯盟,互相發揮優勢,讓自己能夠專心研究本身的專業特長,這樣能夠節約生產成本,提高其競爭力。中國的生物醫藥企業在日后必定會延續這種趨勢,采用外包的方式,把技術含量高的研發部分分給那些有著研究優勢的小型企業,發揮他們的技術特長,聯合開發新藥,從而進一步加快藥物開發的速度,減短藥物開發的周期,實現企業與研發機構的優勢互補。
2.2藥物開發新局面
生物制藥技術直接影響著新藥物的開發,未來生物制藥技術發展得會越來越好,新藥物的開發也會呈現出全新的局面。新技術能提高藥物開發的效率,采用模擬系統更方便地對新藥物的安全性進行研究,從藥物嘗試的基礎上來進行定制化開發,依據用藥組的數據記錄來進行藥物的改進和推廣,藥物的試驗更加科學嚴謹,藥物的針對性得到強化,因此新藥物的療效也將大大提升。到21世紀50年代,利用生物技術的藥物的總數量將會與普通類型的藥物的總數量大體持平,制藥公司的數目也會成倍地增加,總體研發的成本將會降低,但含金量會增加,生物技術的價值將會越發凸顯。
2.3行業總體趨勢分析
未來幾年生物制藥行業總體的趨勢可以從以下幾方面來分析:一是我國的生物制藥市場發展空間較大,其中農村的購買力有可能會超過城市,農村藥品市場情況將會有較明顯的改變;二是行業創新能力必定會有較大的提高,隨著各類疾病越來越多地出現,我國本土的制藥行業將會增強其專業性,可能會出現實力較強的制藥企業,藥品種類也會全面豐富;三是藥品的研發周期會越來越長,研究的成本增加,原來的跨國藥企將會把產業重心逐漸向中國轉移,本國企業的生產運營將會越來越合乎市場規范。總體來說,制藥行業總體趨勢良好,不過行業投資仍存在風險。
3.結束語