發布時間：2023-10-07 15:56:55
序言：寫作是分享個人見解和探索未知領域的橋梁，我們為您精選了8篇的醫藥行業新技術樣本，期待這些樣本能夠為您提供豐富的參考和啟發，請盡情閱讀。
關鍵詞：醫藥；人力資本；現狀
中圖分類號：F24
文獻標識碼：A
文章編號：1672-3198（2013）14-0097-01
1 前言
醫藥制造業是我國一項重要制造業，它是高新技術產業之一，既可以代表我國先進生產力和科技實力，它的良好發展也對我國居民的健康事業起到至關重要的作用。新藥研發生產是促進醫藥行業發展最主要的動力。人力資本是醫藥行業發展的關鍵因素之一。人力資本的規模、結構、技術水平都直接影響甚至決定我國醫藥行業的發展與走向。比較我國和其他發達國家制藥水平，集中體現在新藥研發水平差距較大，這也和我國醫藥研發人才培養水平有限有最直接的關系。“十一五”期間，醫藥工業總產值對比2005年，年均增長23%，工業增加值年均增長15.4%，快于GDP增速和全國工業平均增速。實現利潤1407億元，年均增長31.9%。技術創新成果也很顯著，大量社會資金投入到醫藥創新領域，一批創新藥物獲得批準。2011年間我國醫藥制藥業的總產值同批增長達到29.02%，雖然我國醫藥行業發展一直趨勢良好，但實際上人力資本仍舊是醫藥行業發展的一個關鍵因素，人力資本的規模、結構的瓶頸都會對醫藥行業的發展產生制約影響。具體現狀分析如下：
2 醫藥行業人才總量在不斷增長，但不能滿足現狀
單從醫藥制造業來看，2011年總從業人員數約為179萬人，相較2010年，增加比例約為3%。相較2000年的998萬從業人數，十年間增長約為79%。同時由于國家不斷加強醫藥行業的準入政策，規模較小或資質不足的企業不斷被淘汰，得以生存的企業一般都具有一定規模和一定的競爭能力，對人才的吸引力也更強。從另一方面來看，醫藥專業的畢業生人數不斷增加，根據中國科技統計年鑒的數據顯示，醫學類畢業生2010年較2009年就有13.8%的增長。醫藥從業人員還包括藥學、生物、化學等專業。2011年包括生物制藥等醫藥相關畢業生更是達到579204人。可是即使如此，隨著醫藥行業的高速發展，國家政策的不斷支持，醫藥行業的人才需求量不斷上升。但因為醫藥行業人才培養方式滯后且規模較小，帶來了巨大的醫藥人才缺口。根據英才網聯旗下醫藥英才網數據顯示，醫藥行業2012年人才需求與2011年相比增長41.4%，其中一線城市增長幅度較大，北京人才招聘需求同比增長35.2%，廣東同比增長36.9%，上海同比增長49%。其中根據多份招聘網站的醫藥行業人才供需分析，專業營銷人才和研發人才是目前最為緊缺人才。
3 醫藥行業人才基本素質要求較高，重點領域醫藥人才培養不充分
醫藥行業對于員工的學歷、技能和工作經驗都有較高的要求，根據前程無憂2011年的調查報告，生物醫藥行業從業人員約94.1%擁有大專及以上的學歷，其中55.8%擁有本科學歷。員工整體專業水平和學歷水平都在所有行業中處于較高水平。同時醫藥學類學制通常是5+3+3制，即5年本科，3年碩士，3年博士，整個培養過程將長于其他專業。我們再按照技術人員、生產人員、銷售人員、行政人員來區分醫藥行業的人員構成。其中除生產人員和少數銷售人員學歷為醫藥類專科大專生外，技術人員和主要銷售人員絕大多數是本科及以上學歷，而研發工作則主要由碩士、博士，甚至有海外留學經驗的人員承擔。根據IMS在2012年4月的消息，越來越多跨國企業將醫藥研發中心向中國移動，醫藥研發人才對于研發市場的有力支撐，明確表示了“醫藥研發人員將持續性保持活躍”。根據2006年的數據顯示，我國60家大型醫藥企業研發人員僅占大中型醫藥研發人員總數33.8%，對比美國39家PhRMA會員企業的研發人會員就占美國全產業研發人員總量72.8%。
4 醫藥行業人才地區性非均衡
人才分布的區域不均衡，大量高學歷、豐富經驗的醫藥人才集中在經濟發達的東部區域和大城市，而西部地區和經濟落后地區的軟件人才數量較少。根據工業經濟統計年鑒2011年數據（圖1），超過一半的醫藥類人才都集中在東部區域，西部共12個省份卻僅占17%。吸引這些人才的原因不僅僅是東部地區良好的經濟發展基礎，更主要的是這些建立了良好的醫藥產業集群。目前已批準的國家級生物產業基地的省市已達到21個，主要分布在環渤海與長三角地區。比如上海地區現已成為國內生物醫藥領域研發機構最集中、新藥創新成果最突出的基地；江蘇地區現已形成蘇州、泰州、連云港、南京一線的生物醫藥研發基地；天津地區聚集了500多家從事生產研發的相關機構，中藥現代化水平全國領先。這些都是大量吸引醫藥人才的根本原因。
5 醫藥人才的薪資水平存在差距，人才流動率較高
雖然醫藥人才的薪資水平其實總體高于社會平均水平，但是醫藥領域仍存在不同工種間、不公細分行業間的差距。比如從事研發和銷售人員的工資明顯要高于從事生產員工。隨著跨國醫藥公司的搶灘和本土研發機構的快速崛起，中國本來就不甚充足的研發人才供應更顯得捉襟見肘。不可避免的，研發人才的供不應求直接導致了研發人才的薪酬水漲船高。不過以我國目前醫藥行業發展側重來看，醫藥銷售人員仍然被醫藥公司認為是最緊缺的人才。同樣，也是因為研發人員學歷水平最高，前期的人才培養投入最高，而生產人員的前期教育投入有限，不可避免的使得生產人員工資水平明顯低于其他兩類。
從行業細分來看，生物醫藥行業一般薪資水平高于流通、化學藥、中醫藥等其他行業。比如2012年上半年，生物醫藥行業維持了仍然11.4%左右的增長速度。因為其中一方面因素就是生物藥是我國“十二五”大力支持的醫藥產業，這也使得它將是未來五年內比較看好的領域。而由于新醫改的作用，整個醫藥流通業受到影響，但仍然保持11.2%的增長。化學醫藥行業則受到影響最大，由近13%的薪資增長下降到9.5%。此外，中醫藥行業只有8.6%的增速。
根據上海市生物醫藥行業協會在2012年介紹，國內生物醫藥行業流動率基本在20%-25%之間，高管流動率在7%-10%，就連應屆畢業生的流動率也非常高。在之前很長一段時間，很多醫藥企業對銷售人才過度傾斜，薪資水平不均衡，使得很多充實生產人員轉投銷售崗位。而研發人員作為稀缺的資源，如果在企業中不能獲得足夠的重視，也必然導致其流失。
6 總結
隨著“十一五”、“十二五”等政府政策相繼出臺，中國的醫藥產業形勢一直在向好的方向發展，市場需求存在擴容空間。從產業自身的角度看，整頓與規范藥品市場秩序對促進市場有序公平的積極作用將進一步顯現。但也正是在這樣的環境下，醫藥行業不可避免的要面對整個醫藥產業鏈出現動蕩，甚至引起“洗牌”，因此企業對人員素質的要求也越來越高。可以由此預見，高端研發人才、復合型營銷人才將成為未來醫藥企業重點引進的人才。在醫藥產業布局方面，也將更加合理，除了繼續保持長三角、環渤海地區生物醫藥產業核心地位，集中研發要素向北京上海聚集外，將引導生產制造向山東、江蘇等地發展，山西太原、甘肅蘭州、福建廈門等地也將依托其原材料的天然優勢，帶動周邊產業集群的簡歷與壯大。這也會合理疏導醫藥人才的分布。同時國家也更加重視醫藥人才的培養，衛生部2011年印發了《醫藥衛生中長期人才發展規劃（2011-2020）》，更是從國家層面上提高了對醫藥人才培養的重視程度。行業的發展離不開人才的推進，人才的進步也需要良好行業發展的大環境引導，醫藥行業和醫藥人才的發展將會是共同促進，協同進步！
參考文獻
關鍵詞 醫藥經濟 醫藥發展 創新管理 審計管理
中圖分類號：F426； F425 文獻標識碼：C 文章編號：1006-1533（2013）09-0048-04
Economic development and innovative management of
pharmaceutical enterprises in Chinese pharmaceutical industry
JIN Lianya
（China National Pharmaceutical Industry Corporation， Beijing 100190， China ）
ABSTRACT This paper introduces the current situation and development trends of pharmaceutical industry， as well as the existing problems therein. Moreover， it analyzes in detail that in order to reach better economic development in the macro environment of pharmaceutical industry， good management system and innovative management are required. Various management systems such as audit， research and development， production and material are complementary and indispensible for the survival and development of enterprises.
KEY WORDS medicine economy； medicine development； innovative development； auditing management
隨著人民群眾對健康水平要求的不斷地提升，對于醫藥行業的需求越來越大，醫藥行業經濟發展的空間也非常之大。在這樣的大環境下，作為企業要把內部管理做好、做新，做出自己企業的特色。所以，我們要對現在醫藥行業的現狀和所處地位，發展的趨勢和存在的問題進行客觀地分析，這樣才能讓我們的醫藥企業經濟規模發展得越來越好。
1 醫藥行業經濟發展的現狀與地位
1.1 經濟產業特性
醫藥行業是公認的世界化的行業，它的經濟產業也有一定的特性，在各國的產業體系和經濟增長中都起著舉足輕重的作用。醫藥行業的產業特性顯得尤為突出，第一，醫藥行業和經濟有著密切的關系，醫藥工業在經濟上的價值可以通過醫藥新產品的銷售額與我國GDP比例看出來，幾十年來，醫藥產品總的銷售額占GDP的比重一直是呈上升趨勢的，醫藥行業在國民經濟中的地位表現出動態穩定性特征。第二，醫藥行業是朝陽行業，是一個典型的國際性產業，具有良好的發展前景，是永不衰落的產業。第三，其產業特性為高投入，高風險，當然同時也是高回報的，并且有壟斷性質。高投入體現在新藥研究與開發上，制藥企業新藥的研究開發費已占其銷售收入的15% ～ 20%。醫藥行業的高投入也導致其高風險，一旦企業開發失敗，就會使其巨額投入血本無歸，但是一旦成功，那么醫藥行業的利潤是巨大的，發達國家醫藥行業的銷售利潤率高達30%，而且醫藥行業從某種意義上來說是由以研究開發為基礎的制藥公司壟斷的產業，利潤巨大且具有壟斷性。
1.2 醫藥行業現狀
醫藥行業按國際標準劃分，是15類國際化產業之一，是世界貿易增長最快的朝陽產業之一[1]。其主要門類包括：化學原料藥及制劑、中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生物制品、生化藥品、放射性藥品、醫療器械、衛生、制藥機械、藥用包裝及醫藥商業。我國只是一個制藥大國，并不是一個制藥強國[2]，回顧中國醫藥行業近年的發展情況，一直保持著持續穩定的發展。現狀很理想。近年來，我國醫藥產業發展迅速。自改革開放以來，我國醫藥行業不斷壯大，到目前為止中國大約有5 000家大大小小的制藥企業，生物制藥企業有200多家[3]。制藥企業的產值，以每年平均16.6%的速度增長，在我國GDP所占的比重也越來越大，達到了4%。與此同時，我國已經成為全球原料藥的生產和出口國之一，整個醫藥行業呈現比較好的發展態勢。
1.3 機遇與挑戰
我國醫藥行業的經濟發展將迎來黃金的10年，隨著人民生活水平的提升，人民群眾對身心健康的需求使得醫療藥品市場迅速增大；新醫改到2020年實施完成，醫保全覆蓋及大健康計劃，會帶來醫藥市場擴容及醫藥行業的快速發展，這些對醫藥行業經濟發展來說是一個不可多得的機遇。而且，有國家政策的扶持，由工業和信息化部、原衛生部、原國家食品藥品監督管理局共同制定的《關于加快醫藥行業結構調整的指導意見》，顯示了國家對醫藥行業將進一步加大管控和扶持力度，目的是盡快實現醫藥行業由大到強的轉變。研發決定未來，得專利者得天下。
隨著醫藥衛生體制改革各項配套政策的加快推進和全面實施，面臨的挑戰主要來自以下幾方面：發展中國家的挑戰會很激烈；新頒布相關政策與制度對市場的掌控；各地區政府地方保護的設置；制藥企業小而多、低水平的競爭等。
1.4 醫藥行業現有的地位
醫藥行業的地位十分重要。醫藥行業是一個融合保守與現代的綜合高科技行業，也是與民生密切相關的行業，它與人民群眾的日常生活密不可分，人民群眾非常重視健康、保健、看病等問題，所以它是保護民生的特殊重要行業，
隨著人民物質生活水平的提高、人口老齡化的加快、醫療體制改革的深化，它的發展狀況與人民群眾享受的醫療水平直接相關。醫藥行業是國民經濟的重要組成部分，是傳統產業和現代產業相結合的行業。對于保護和增進人民健康、提高生活質量、計劃生育、救災防疫、軍需戰備以及促進經濟發展和社會進步均具有十分重要的作用。
2 醫藥行業經濟發展的趨勢和問題
2.1 發展趨勢
隨著深化醫藥衛生體制改革工作的全面推進，我國醫藥行業經濟發展到底是呈怎樣的方向，是我們關心的問題，醫藥行業是一個多學科先進技術和手段高度融合的高科技產業群體，涉及國民健康、社會穩定和經濟發展。當今世界醫藥經濟已經趨向于全球化[4]，醫藥經濟運行將繼續呈現平穩增長的態勢，人口的自然增長是藥品需求的基本因素，再加上人民生活水平的進一步提高，對健康及生存質量提升的要求，加大了對藥品的需求。藥品價格漸趨合理，使得醫藥經濟越來越向好的方向發展。藥物制劑，生物藥物所占的比重將越來越大，對醫藥行業有著深刻的影響，據專家預測，在未來3年里世界醫藥市場年增長率為9%，而生物制藥市場年增長率為20%。同時，非處方藥的迅速增長趨勢很明顯，在人們日常生活中用到的藥物，一般都是非處方藥，比如感冒藥、抗過敏藥、止痛藥、胃腸道藥和維生素等。全球老齡化時代來臨，在未來十幾年內，人口老齡化程度還會加劇，所以，老年用藥市場將會是一個飛速發展的市場。2013年，中國將超過日本成為世界第二醫藥大國，預測2020年前后中國也將超越美國，躍居世界第一醫藥大國。
2.2 醫藥行業存在的問題
2.2.1 制藥企業小而雜，競爭激烈
我國大型的企業少，行業集中度低，使得產品經濟效益太分散，中型尤其是小型企業太多，大多數企業不僅規模小、生產條件差、工藝落后、裝備陳舊、管理水平低，而且布局分散，企業的生產集中度遠遠低于先進國家的水平，而且這些企業還無法達成規模經濟優勢。
2.2.2 創新體系不完善，效率低
我國創新體系不完善，新藥產力不足，醫藥科技投入不足，我國產權品種很少，產品更新慢，重復嚴重。老產品多、新產品少；低檔次與低附加值產品多、高技術含量與高附加值產品少；重復生產品種多、獨家品牌少。應用高新技術改造傳統產業的步伐較慢。多數老產品技術經濟指標不高，工藝落后，成本高，缺乏國際競爭能力。新藥的預期回報率一般都比較低，所以，醫藥企業很少甚至不愿意投入資金去研發新藥，從而導致研發新藥的創新能力比較弱。
2.2.3 醫藥市場體系不健全，競爭體制不完善
在舊的體系格局被打破后，新的市場流通體系還沒有形成。加上生產領域多年來的低水平重復建設，藥品低端而且重復，供應的量太多而賣不出去，流通秩序混亂，導致消費者的利益得不到保障，醫藥市場治理任務艱巨。
3 醫藥企業的創新管理
3.1 企業管理的重要性
縱觀整個醫藥行業的發展，我們既有優勢又有不足，也有很多的機遇，只是醫藥企業的規模，流程管理有些問題，作為醫藥企業，要想做得很成功，企業管理是不可少的，管理有了系統的體制，企業才能有更好的發展。
科研、生產、營銷管理上臺階是企業成長中的重要環節。其深遠意義不僅是資源合理的配置，全面地降低生產成本，提高勞動生產力，從中獲取最大利潤，更重要的是提高了企業的競爭力，強化了抵抗風險的能力。
從國內制藥企業經濟技術管理學角度來看，對于不同類型和不同構架的公司必須采取不同的管理模式。一般認為“小企業是權威管理、中型企業是制度管理、大型企業是文化管理”。
隨著國內眾多制藥企業的成長和壯大，強化企業的制度建設及管理上臺階已是迫在眉睫。在多項日常管理中，加強內部審計越來越成為重要的環節。這也是國外許多發展中的制藥公司管理中所重視的。內部審計，也叫內部控制，與公司組織機構設置、質量管理、經營控制、生產控制、研發系統控制、財務控制、物資管理、人力資本管理的控制等8個方面的合理化對接有著極其重要的意義。而審計、生產、研發和物資這4個方面又是一個制藥企業的命脈。
3.2 審計管理
在管理系統中，綜合審計部（有稱“綜合計劃部”），這是一個獨立的部門，也是一個復合型人材相對集中的部門。它不但要對生產計劃、設備檢修計劃、基建、技改工程計劃、營銷計劃、新產品開發計劃、科研計劃進行全面制訂、審計，而且要對相關圖紙、材料預算、費用預算、各類合同進行審計、把關，不是簡單扼要的文字條理性審校或靠“一支筆”簽字能解決的問題。
審計部直接向公司領導匯報，猶如質量管理一樣，是對一個制藥企業的監管。一個優良的管理系統應該是“事事有人負責，人人勤于工作，減少管理層次，加快經營決策，強化內部控制，縮短工作周期，提高工作效率”。也就是說“不能有空白、也不能有重復、不能有交叉”。
為了強化管理體系的控制，應采用多種方式建立報告制度。保障信息及時、信息準確、信息共享、信息互補和綜合。現代化的制藥公司（集團）最重要的信息是財務分析月報、銷售分析月報、庫存分析月報、生產計劃月報，這些將有利于正確及時地決策。管理系統既要有利于提高工作效率，又要有利于內部監督控制，也有利于貫徹企業的政策方針。
3.3 研發管理
近年來，研發管理在現代化的制藥公司（集團）中的地位逐年上升。而實際運作中，研發管理與企業中各項管理有著共性，也有個性。研發工作一定要重視信息工作，確定自己的優勢，把握研發定位點。
在信息時代，審視確認研發的系統流程，完善職能系統建設。特別是對所開發的新項目的國內外市場、新產品專利、工藝路線調研后做出開題報告。經學術委員會討論決定立題并制訂通過草案。經審計后納入計劃，其中包括了人員投入、計劃指標、技術指標、工時預算、材料預算、設備預算、設備考察、成果監定和結題報告等。
3.4 生產管理
生產管理中一個很重要的因素是人力和機器的合理配置及充分利用。為了保障批量的適宜性，要充分力求合理、經濟地生產。對每個品種、每個批量要計算工時和設備運行臺班，逐漸推行和完善工時管理制度。從這些基礎數據出發，合理配置人員和設備，從而減少人力、物力、設備的閑置或隱性浪費。
雖然是以銷定產，然而營銷預測常常不準確。受一些政策性和多方面客觀因素的影響，往往非人所能預料。雖然營銷的預測按月滾動，計算機系統也會及時地根據這些信息進行調整。
實踐證明，如能綜合考慮到營銷預測，以及前三個月平均銷售業績和未執行的合同，則生產計劃會比較切合實際，可以糾正單純營銷計劃所產生的誤差。尤其是公司不是靜態生存的，而是年年在發展，要采用動態管理，GMP實施必須量化，細到各個環節，而審計是保障企業運營的關鍵環節。
3.5 物資管理
物資、物流要科學管理。庫存管理是內部控制中的重要一環，也是美國FDA檢查的重要項目之一。驗收物品要求實物清點，任何收發料、艙位轉移等過賬，都有單據備查，專人核對。計算機系統有過賬審計報告，以此核對單據和系統的一致性。
負責計算機輸入的人員和物流管理人員要各負其責。避免帳物一人管理，造成帳物不清。發料和發貨遵守先進先出原則，避免庫存的積壓和貨品過期。物品應按日期的先后編制流水號、批號和供應商批號，以便跟蹤。成品、藥檢報告、原料、包裝材料、退貨、不合格品、宣傳資料、禮品、辦公用品、設備、備品備件、廢品等均需分類管理，進入不同的會計科目，以使電腦的查詢功能更為實用。
倉庫管理中，原輔包裝材料、成品都要有狀態。即待驗、合格、不合格、銷毀等，狀態可劃分區域和貼標簽。不合格品要嚴格管理，一般由QA負責。從GMP規范來看，標簽的管理要特別重視。用計算機管理的系統中，很重要的一點是計算機過賬和實物移動要同步，包括出入庫和移倉。計算機管理庫存中，有很多信息要能充分共享。總之，要以科學的態度對待現代化物流管理，它與生產、科研、營銷具有同等重要性。
4 結語
現代醫藥制造業成為技術創新最堅實的依托，無論是行業管理或是經濟學家都無法將研發和制造業進行分割。生產與技術創新的相輔相成，推動了歷史車輪的前進。當前，發達國家出現隨著制造業轉移到海外，研發也隨之轉移的現象是為了效益與利益的最大實現。中國醫藥制造業走過了一個個里程碑，而要走的路依然漫長。雖然任重道遠，在《醫藥工業“十二五”規劃》的指引下，醫藥制造業的核心競爭力已日益凸顯。
參考文獻
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[2] 孔學東， 干榮富. 中國醫藥產業的機遇、挑戰及相應對策[J]. 中國醫藥工業雜志， 2011， 42（1）：76-78.
[3] 楊廣林. 我國醫藥行業發展淺析[J]. 科技情報開發與經濟，2005， 15（15）： 211-213.
在現代知識產權制度中,傳統的中醫藥似乎變得無所適從。該怎樣應用現代知識產權制度保護中華民族的瑰寶成為目前亟待解決的問題。傳統中醫藥與現代知識產權保護制度難相容。
對國家知識產權局經驗豐富的專利審查員們來說,審核中醫藥知識產權申請是件麻煩事。國家知識產權局專利局醫藥生物發明審查部部長張清奎說,中醫藥實踐性強、理論自成體系,與西醫藥的區別較大,無法統一在一個標準中;而且中醫藥的很多名稱不規范,有的藥材在不同地區叫法不同,審查員們經常反映中藥材名稱不易審核。張清奎說,中醫藥知識產權保護面臨的另一個問題是,中藥原料來自自然界,在制作過程中,成分有時會發生改變,所以很難確定其成分。
中醫藥因具有辨證診治和復方用藥等特點,帶有經驗性。而且現有中成藥在主味相同輔藥差別的情況下形成不同藥名和品牌,無法規范,國際上也缺乏認可的標準。就以川貝枇杷液為例,這是典型的以藥材命名的中藥,研發者很難獲得知識產權保護。
中醫藥行業自身也缺乏知識產權保護意識,這也是導致近年來中醫藥知識產權訴訟案例上升的原因。
為了治療慢性萎縮性胃炎的中成藥“摩羅丹”的歸屬,其發明人河北省中醫院原院長、享受國務院特殊津貼的中醫專家李恩復和有關單位進行了長達10年的訴訟,案件所涉標的逾3000萬元人民幣。雖然最高法院終審認定“摩羅丹”為李恩復非職務技術成果,但對已過古稀的李恩復來說,并沒有太多喜悅。他說:“如果能夠專心于歧黃之術,我不知道能救助多少病人。”
除了這些與現行知識產權制度不相容的特點外,中醫藥知識產權難以保護的另一個重要原因是中醫藥行業的現代化進程比較緩慢。張清奎總結了三點:一是中醫藥行業比較傳統,創新意識不足。雖然近些年一直在提倡中醫藥現代化,但目前還是以繼承為主。二是中醫藥行業很注重行政保護,進入市場經濟后,中醫藥行業的適應性不強。三是中醫藥行業比較注重國內競爭,較少關注海外市場。我國加入WTO后,中醫藥行業就顯得競爭力不足。
然而現行的知識產權制度保護的主要對象是新知識、新技術、新產品,從經典的知識產權保護角度看,傳統知識已經處于公有領域,屬于人人都可自由使用的對象,是不受保護的。
很多專家認為,對于中醫藥等傳統文化而言,這樣的制度并不平等。中國中醫科學院教授、中國醫史文獻研究所所長、國家非物質文化遺產保護工作委員會委員柳長華說:“有些千百年來我們一直在使用的中藥,被某家公司或個人開發并申請專利后,就變成了公司或個人所有,其他人再使用就要支付專利費用。當傳統知識遭遇當今的科學技術時,我們的確該思考對策。”
國家中醫藥管理局科技司副司長蘇鋼強曾說:“現行知識產權制度面對傳統知識的保護表現出來的不足,不能簡單歸之于制度的不完善,而在于創設之初就不是針對傳統知識的。”
近年來,越來越多的發展中國家認識到保護傳統知識的重要性,然而進程并非一帆風順。張清奎指出,由于西方發達國家知識產權工作開始較早,所以目前知識產權大多是保護發達國家的利益。“發展中國家早在十多年前就向世界知識產權組織提出要進行傳統知識保護,但一直在研究,沒有獲得通過。”在這種情況下,如何保護中醫藥知識產權就成為亟待解決的問題。
本文主要對于上世紀90年代以來，中外醫藥企業（本文主要以國內醫藥企業和國外大型跨國醫藥公司作比較）的基本情況、并購戰略進行全面分析比較，尋找出典型案例進行對比，從中找出不同醫藥企業在并購環境、并購原因以及具體運作方面的不同之處，以求為了未來中國醫藥企業的進一步發展提供一些借鑒。
【關鍵詞】
醫藥企業；并購；整合
隨著企業自身的發展、完善，企業利用內部長期積累或通過外部擴張的得到不斷壯大。相對于內部積累，外部擴張在時間上更具有優勢。因此，有越來越多的企業都選擇通過外部擴張的手段使得企業迅速成長。而并購正是外部擴張的表現形式。過去的百多年中，在西方社會，隨著五次兼并狂潮的接踵而至，誕生了許多的大型公司。
醫藥行業是關乎人們身體健康的重要行業，在各國的國民經濟中都占據了重要的地位。近年來，我國的醫藥行業也得到了飛速的發展。然而，我國醫藥的產業結構，無論從創新能力、研發能力、集中度低以及運營成本等方面，距離發達國家都有很大的差距。各大醫藥企業仍然還是依靠價格進行惡性競爭，在國際上的競爭力低，這些因素都影響我國醫藥行業的持續發展。自1999年我國加入WTO后，許多國外制藥巨頭均將中國市場作為最重要的戰略性新興市場。他們不但在華建立了研發機構和生產基地，還通過合資、并購本土的醫藥企業等方式，在中國市場占據了一席之地。
國內的醫藥企業如何才能在這全球一體化的浪潮中殺出一條血路？在筆者看來，企業并購是一條便捷出路。通過企業并購可以有效的整合資源，減少支出，快速獲得新技術，從而獲得更大的市場空間，實現規模經濟，最終促進我國醫藥企業的快速發展。
因此，在這種現實情況下，對中外的醫藥企業并購戰略進行比較研究的重要性不言而喻。可以通過這樣一種比較，可以讓我們更加清晰的看到國內醫藥企業的不足，以期未來進一步改進，具有借鑒意義。
1 中外醫藥企業基本概況
1.1 國內醫藥企業的基本概況
醫藥行業作為融合了多學科前沿技術和手段的高科技產業集群，關系到國民健康、社會穩定和經濟的發展。特別是改革開放三十多年來，我國的國民衛生總費用增長了136 倍，年平均復合增長率達高達17.8%，遠超GDP的增長速度。截至目前為止，我國各類醫藥類上市公司已經達到181家。
1.2 國外醫藥行業基本概述
國外大型的跨國醫藥企業有很多模式與做法與我們很不相同，但很多地方值得我們去借鑒與學習，是我們未來前進的目標。
（1）國外大型的跨國醫藥企業的贏利模式與我國的截然不同。在處方藥方面，他們追求專利保護，獲得市場壟斷地位，取得壟斷利潤。由于中國市場和法律的不健全，我國對制藥企業缺少市場保護機制。其的贏利方式主要是仍以仿制藥為主，其結果是產品同質化嚴重，利潤率下降。
（2）國外大型的跨國醫藥企業對于研發費用的投入上與我國截然不同。例如，在美國，醫藥企業用于自主研發新藥的費用占到了他們銷售收入的14%以上。而在我國卻只有銷售收入的1～2%的水平。為什么會造成的如此大的差別？第一是由國家政策和行業政策造成的。第二就是上文所提到的國內外制藥企業的盈利模式的差異所致。
（3）國外大型的跨國醫藥企業在生產管理方面與我國截然不同。在國外，醫藥行業的現狀是集中精力生產的不是藥品、某種醫療器械，也不是某種診斷產品，而是知識，即專利。在世貿組織的框架下，利用知識產權對專利進行保護，在全球范圍內再予以推廣，而具體的產品生產則在發展中國家內進行。
我國的醫藥企業主要是靠生產仿制藥和專利權過期的藥品生存，而國外大型的跨國醫藥企業則在通過研發新藥品來換取發展權以及對于他們對整個世界醫藥市場的控制。
2 中外醫藥企業并購特征及個案分析
2.1 國內醫藥行業并購的一般特點
我國醫藥企業的總體狀況是數量多、規模小。自從我國加入WTO以后，跨國醫藥企業加快了進入中國市場的步伐。迫于外資企業強大的外部壓力，近年來中國醫藥企業并購數量在逐年增多，資本市場越來越活躍。2006年至2010年，在國內醫藥行業市場中，共完成了92起并購案例。其中有78起并購案例的交易總額達到22.63億美元。
國內醫藥行業并購有三大特征：
（1）產業政策主導型
在我國，醫藥行業的并購有一個非常顯著的特點，就是產業政策主導型。也就是說，很多的企業并購是由政府所直接推動的。
（2）強強聯合不多
從我國醫藥企業近些年來的并購案例來看，多以橫向并購、縱向并購、混合并購為主，強強聯手的案例卻比較少。
（3）跨行業并購居多
通過對國外大型醫藥行業的并購特點進行分析，發現他們的并購基本屬于橫向并購，很少涉及到醫藥流通領域。而國內的醫藥企業往往采取了一體化經營的策略。例如復星醫藥。控股北京金象大藥房，進入醫療商業領域；控股北京和睦家醫藥，進軍醫療服務業等，完成了一體化經營。
2.2 國外大型跨國醫藥企業并購的主要特征
20世紀80年代以來，世界醫藥行業的并購活動一直非常活躍。以美國2006-2010醫藥市場發生的并購案例為例。（見表1）
從表1的數據來看，并購交易在2009年達到頂峰，這是因為有輝瑞公司并購惠氏、默克收購先靈葆雅這樣的重量級并購案例，其各自的交易總額分別達到680億美元和411億美元。從2006年-2010年這5年間的案例中不難發現，國外大型跨國醫藥企業并購有許多典型特征，總結如下。
（1）并購多以提高企業研發為主要目的
國外大型跨國醫藥企業開展并購，最重要的原因是為了獲取新產品、新技術，并且增強企業的研發能力。例如，2009年的美國輝瑞公司收購惠氏一案中，不僅因為輝瑞的專利藥面臨專利到期，同時也可以通過收購惠氏的研發資源，實現進入疫苗制造以及生物制藥領域。另外，由于新產品的研發周期比較長而老產品利潤率下降，所以利用企業并購這種手段獲得更具有價值的新產品。企業還能通過并購獲得此類產品的市場銷售許可。
（2）多以橫向并購為主
國外大型跨國醫藥企業的并購主要以同行業內部橫向并購為主。從上面的并購案例來看，不論是以大吞小還是強強聯合，即使是Gilead Sciences并購CGI制藥公司這種交易總額僅為1.2億美元的案例，還是輝瑞并購惠氏的交易總額達到680億的案例，都是在同行業內的橫向并購。而隨著世界一體化的到來，企業間的競爭必然會愈演愈烈。企業間的橫向并購風起云涌，其結果就是，企業并購后帶來規模效益，使成本進一步降低從而獲得了競爭上的優勢。
（3）強強聯合
目前國外大型跨國醫藥企業主要采取強強聯合的并購方式，目的在于獲得優勢互補。如2009年3月，在全球醫藥市場呼風喚雨的兩大醫藥企業巨頭，默沙東與先靈葆雅選擇了強強聯合。并購后，默沙東成為全球第二大處方藥生產商，其年銷售額將達到424億美元。
2009年10月，輝瑞公司完成了對惠氏公司并購，交易總額高達690億美元，是21世紀以來的最大一筆醫療并購案。
3 中外醫藥企業并購綜合比較
3.1 并購動因比較
國外大型跨國醫藥企為了追求利益的最大化，從并購動因看主要包括了以下幾個方面：
（1）整合資源，優化產品結構
（2）藥品專利到期之前，并購可以彌補銷售損失，維護公司收入
（3）進入新領域和新市場
國內醫藥企業并購動因：
（1）政府主導為主
（2）追求一體化
（3）企業自身追求利潤化
3.2 并購對象及方式比較
國外大型跨國醫藥企并購以強強聯合為主，而我國醫藥企業并購通常是以“大吞小”的方式發生。在并購方式上，國外大型跨國醫藥企主要是通過流通股轉讓的方式完成并購，而我國醫藥企業并購主要采取了場外協議轉讓的方式。
3.3 支付手段比較
國外大型跨國醫藥企并購經常通過現金支付與換股的手段。換股方式并購的優點在于，雙方無需支付大量的現金，被并購公司的股東就可以自動成為并購公司的股東。
而在我國，支付手段依然是以現金支付為主。雖然通過現金支付方式簡單，但是有較高的財務風險。對于并購方而言，要求他們有足夠的銀行存款或者說融資能力，湊個某種程度上講，也限制了我國醫藥企業并購案的發生。
通過對中外醫藥企業并購的經典案例、基本特點的分析以及并購差異的綜合比較，我們不難發現。國外大型跨國醫藥企業并購具有強強聯合的特點，并以增加產品研發能力和擴大市場份額為并購動力，其購行為已經相當成熟。然而我國，隨著資本市場的不斷發展，醫藥企業并購在很多方面均取得了長足的進步。但是相對于國外大型跨國醫藥企業而言，不論從并購環境、動因以及并購具體操作等諸多方面，依然有很大差距。主要表現在：政府干預過多、法律制度不完善、追求一體化多元化經營等等。并購具體運作時也是問題重重。
為更好的推動我國醫藥企業的并購發展，可以通過三個方面加以推動。1.政府能在企業并購活動中需要發揮積極的指導作用；2.企業并購應該以提高自主創新能力為目的3.企業必須加強并購后的整合工作。
雖然我國醫藥企業的并購仍存在不少的問題。但我們必須清醒的意識到，為了推動我國醫藥企業更好的發展，企業并購是必經之路。也只有這樣，才能使我國醫藥企業能給達到世界頂尖水平，迎來更加燦爛的明天。
【參考文獻】
[1]嚴家明.慣性管理——企業持續發展之道[M].北京：經濟科學出版社，2005
一、我國醫藥行業發展現狀
（一）醫藥行業的特點
1、高技術
醫藥制造業是一個多學科先進技術和手段高度融合的高科技產業群體。20世紀70年代以來，新技術、新材料的應用擴大了疑難病癥的研究領域，為尋找醫治危及人類疾病的藥物和手段發揮了重要作用，使醫藥產業發生了革命性變化。
2、高投入
醫藥產品的早期研究和生產過程GMP（藥品生產質量管理規范）改造，以及最終產品上市的市場開發，都需要資本的高投入。尤其是新藥研究開發（R&D）過程，耗資大、耗時長、難度不斷加大。目前世界上每種藥物從開發到上市平均需要花費15年的時間，耗費8－10億美元左右。美國制藥界在過去的20年間，每隔5年研究開發費用就增加1倍。20*年，世界制藥業的“三巨頭”——美國輝瑞公司、葛蘭素史克公司和諾華制藥公司的研究開發費用分別達71億美元、46億美元和35.5億美元，研究開發費用占全年銷售額的比例均在15～16%之間。
3、高風險
從實驗室研究到新藥上市是一個漫長的歷程，要經過合成提取、生物篩選、藥理、毒理等臨床前試驗、制劑處方及穩定性試驗、生物利用度測試和放大試驗等一系列過程，還需要經歷人體臨床試驗、注冊上市和售后監督等諸多復雜環節，且各環節都有很大風險。一個大型制藥公司每年會合成上萬種化合物，其中只有十幾、二十種化合物通過實驗室測試，而最終也可能只有一種候選開發品能夠通過無數次嚴格的檢測和試驗而成為真正的可用于臨床的新藥。目前，新藥研究開發的成功率還比較低，美國為1/5000，日本為1/4000。即使新藥研發成功、注冊上市后，在臨床應用過程中，一旦被檢測到有不良反應，或發現其他國家同類產品不良反應的報告，也可能隨時被中止應用。
4、高附加值
藥品實行專利保護，藥品研究開發企業在專利期內享有市場獨占權。由于藥品研究開發的高額投入，制藥公司一旦獲得新藥上市批準，其新產品的高昂售價將為其獲得高額利潤回報。生物工程藥物的利潤回報率也非常高，尤其是擁有新產品、專利產品的企業，一旦開發成功便會形成技術壟斷優勢，回報利潤能達十倍以上。
5、相對壟斷
醫藥制造業從根本上說，是被以研究開發為基礎的大制藥公司所壟斷，并且這種壟斷有進一步加強的趨勢。20*年，世界前10家跨國制藥公司占全球藥品市場的份額為43%，前20家占有率已經達到60%以上。
我國制藥業長期以來以仿制藥物為主，自主研發實力不強，R&D投入較少，利潤回報、風險性等產業特征也相應表現得不如世界發達國家制藥業那樣突出。但隨著醫藥產業國際化進程加快，我國醫藥制造業在自主開發、知識產權保護的發展道路上，對產業特性的感受將會越來越強烈。
（二）醫藥行業在國民經濟中的地位
自19*年以來，醫藥工業在國民經濟中的地位穩步提高，主要經濟指標占全部工業總額的比重，呈現穩步增長態勢。醫藥行業在國民經濟中所占比重不大，以資產為主的規模比重僅為2%－3%，效益指標相對高一些也僅為3%－4%，是我國實現經濟效益的穩定來源產業之一，但并未進入支柱產業之列。醫藥行業與人民群眾的日常生活息息相關，是為人民防病治病、康復保健、提高民族素質的特殊產業。在保證國民經濟健康、持續發展中，起到了積極的、不可替代的“保駕護航”作用。
（三）我國醫藥行業發展現狀
我國是目前僅次于美國的世界第二制藥大國，可生產化學原料藥1300多種，總產量80余萬噸，其中有60多個品種具有較強國際競爭力；化學藥品制劑30多種劑型、4500余個品種；在全球已經研究成功的40余種生物工程藥品中，我國已能生產18種，其中部分藥品具有一定產業化規模；中成藥產量60余萬噸，中成藥品種、規格達8000多種；可生產醫療器械近50個門類、3000多個品種、11000余個規格的產品。
1、近6年醫藥工業生產規模不斷擴大，產值、產量穩步增長，連年創出新高
全國醫藥工業總產值由19*年的1712.8億元增長至20*年的3876.5億元，年均增長17.75%；工業增加值由19*年的468.3億元增長至20*年的1133.2億元，年均增長19.33%。
20*年醫藥工業實現產品銷售收入2962.1億元，在39個工業行業中排第18位；實現利潤273.95億元，在39個工業行業中排第11位。
2、重點子行業中的化學制藥業成為醫藥工業的主要支柱，中藥工業穩步發展，生物制藥和醫療器械行業進入高速發展時期
我國醫藥工業的重點子行業主要包括化學制藥、中藥工業、醫療器械和生物制藥業。
（1）化學制藥業成為醫藥工業的主要支柱，保持穩步增長態勢
20*年，我國化學制藥業共完成總產值2383.76億元，完成增加值607.4億元，完成的總產值和增加值分別占醫藥工業的50%以上。化學制藥業中的化學原料藥業和化學制劑業兩個門類增長速度不一，化學原料藥業增長勢頭好于化學制劑業。
我國已是全球第二大化學原料藥生產國和主要化學原料藥出口國，化學原料藥已經成為醫藥工業的支柱，產值約占整個醫藥工業的1／3，原料藥生產量約占世界化學原料藥市場份額的22%，原料藥產量約有50%出口。受跨國公司“轉移生產”等因素影響，未來3－5年，我國化學原料藥業將保持較好增長趨勢，化學制劑業隨著我國醫藥健康防疫體系的完善、醫療保險覆蓋面擴大、農村醫療擴大等也將平穩增長。
（2）中藥行業是醫藥工業的第二大支柱
中藥行業包括中藥飲片和中成藥兩大門類。20*年中藥工業完成總產值800.9億元，完成增加值294.9億元。19*-20*年間，我國中藥工業增加值年均增長15.54%，銷售產值年均增長18.8%。從整體狀況看，目前我國中藥行業裝備水平和工藝水平還不高，缺乏行業技術質量標準，產品質量的穩定性較難保證。20*年國家有關部門提出了中藥產業國際化發展戰略，將推動中藥、生化藥出口列為科技興貿的基本戰略之一，這對中藥行業持續穩定增長將起到積極作用。
（3）生物制藥近年來發展迅速
生物制藥業是我國受現代生物工程技術推動而迅速發展起來的新興產業，近年來發展非常迅速。20*年，生物制藥業工業總產值194.9億元，增加值72.3億元，較上年分別增長16.3%、10.05%，其中基因和疫苗生產發展很快，年均增長速度超過20%。20*年國家加強衛生防疫機構建設和緊急防御體系，啟動了十余億元的疫苗計劃，列出了今后幾年將重點發展的6類生物醫藥項目，這些舉措將帶動我國生物制藥業的高速發展。
（4）醫療器械行業將進入高速發展時期
世界醫療器械市場主要由美國、日本、法國、英國等發達國家壟斷。我國醫療器械產業占世界市場的份額較低，但我國已成為全球醫療器械十大新興市場之一，是除日本以外亞洲最大的市場。20*年醫療器械行業總產值188.7億元，增加值72.9億元，分別較上年增長15.*%、16.27%。目前我國生產的醫療器械產品主要為常規、普及型產品，高精尖產品數量少，缺少能拉動產業整體升級發展的核心產品。隨著經濟的發展，人民自我保健需求的增加，醫療器械行業將進入高速發展時期。
3、醫院下游市場發展趨于完善
我國醫藥商品的銷售，以委托醫藥商業貿易公司和企業自銷為主。目前我國已有藥品批發企業7486家，藥品零售企業151760家。醫藥物流作為醫藥產業中的全新領域得到了飛速發展，一批具有一定規模、較為完善的網絡結構和現代管理水平的現代醫藥物流企業脫穎而出，一大批醫藥商業企業正在向著醫藥物流企業轉變。
4、重點醫藥生產區域已經形成
從地域效益分布程度來看，20*年醫藥行業效益聚集的前10省市分別占全行業銷售收入總額的70.*%、實現利潤的73.12%。在華北、華東、華南及四川等具有醫藥工業基礎，有地方政府積極支持、將醫藥工業作為重點扶持產業發展的地區，成為醫藥工業產業聚集、實現效益相對集中的區域格局基本形成。20*年全國實現效益前10名省市如下表所示：
排序銷售收入總額前10名省市利潤總額前10名省市
*
（四）醫藥行業發展的政策環境
19*年以前，我國醫藥產業的市場準入條件很低，導致企業規模較小，低水平重復建設嚴重。19*年以來，國家提高了醫藥產業的進入壁壘，在醫藥生產和流通企業中強制實施GMP（藥品生產質量管理規范）、GSP（藥品經營質量管理規范）、GCP（藥品臨床研究質量管理規范）、GAP（藥材生產管理規范）等；對藥品生產企業和藥品經營企業分別實行生產許可證、經營許可證制度，對醫藥產品制訂了藥品注冊制度，對中藥、醫療器械等各子行業制定了不同的市場準入條件。這一系列制度的推廣與實施，保障了我國醫藥行業的有序發展，醫藥行業已形成了嚴格的市場準入機制。
近年來，國家相繼出臺了一系列改革措施，其中與醫藥行業有密切關系的主要包括：基本醫療保險制度、藥品分類管理、GMP認證制度、藥品集中招標采購、藥品降價、降低出口退稅率等。
1、基本醫療保險制度的實施將促進一些國產普藥生產企業的發展
19*年底，國務院了《關于建立城鎮職工基本醫療保險制度的決定》，醫療保險制度改革正式實施。對于醫藥制造業而言，醫療保險制度改革的影響，更多地表現為對藥品需求結構調整的引導。*年6月，國家公布了《國家基本醫療保險藥物目錄》，規定基本醫療保險的基本原則是“低水平、廣覆蓋”，用藥范圍主要確定于療效確切、價格低廉的基本治療用藥。一些療效好、價格低、質量可靠的普藥、國產藥生產企業將會擴大在醫療保險用藥中的比重，擴大市場份額。
2、處方藥與非處方藥分類管理制度的實施將使我國非處方藥發展進入黃金時期
1999年，我國頒布了《處方藥與非處方藥分類管理辦法》（試行）并正式啟動了藥品分類管理工作。截止到20*年底，國家已正式公布了非處方藥物（OTC）目錄共六批。OTC藥物可以進行廣告宣傳并無需醫生處方即可購買，在宣傳和流通方式上有較大的優勢。我國OTC市場近年來發展迅猛，1990年OTC銷售額為19億元，20*年達320億元，隨著人民生活水平不斷提高，消費群體保健意識的不斷加強，自我藥療市場發展潛力巨大，OTC市場將出現發展的黃金時期。
3、GMP認證制度的實施淘汰了近千家規模小、資金實力弱的醫藥小企業，提高了我國醫藥生產企業的整體競爭能力
20*年，國家醫藥行政管理部門在醫藥行業推行GMP（藥品生產質量管理規范）、GSP（藥品經營質量管理規范）、GCP（藥品臨床研究質量管理規范）、GAP（藥材生產管理規范）認證制度，其中影響最大的是針對醫藥生產企業的GMP認證制度。GMP的中心內容是在生產過程中建立質量保證體系，實行全面質量保證，確保產品質量。國家食品藥品監督管理局要求所有藥品制劑和原料藥生產企業必須在20*年7月1日前通過GMP認證，達不到要求的一律停止生產。據統計，截至到20*年6月31日，全國累計有31*家藥品生產企業通過GMP認證，占全國藥品生產企業的60%，有1*0家藥品生產企業和884家藥品生產車間未通過認證。
4、藥品降價和集中招標采購制度的實施使強勢醫藥生產企業進一步擴大市場份額
藥品定價采取政府定價、政府指導價、市場調節價三種定價方式，其中：列入國家基本醫療保險目錄的1000多種藥品與醫保藥品目錄以外具有壟斷性生產、經營的藥品實行政府定價和指導價；其他藥品實行市場調節價。19*年以來，國家先后10多次降低中央管理藥品價格，降價金額累計達160億元，平均降價幅度在15%以上。從20*年起，國家有關部門決定擴大藥品集中招標采購在全國重點城市的試行范圍，要求醫療單位在采購臨床上應用普遍、用量較大的《國家基本醫療保險藥品目錄》藥品時必須進行集中招標，以進一步降低基本藥品價格。國家根據市場和醫療消費情況實施藥品降價政策已成必然的發展趨勢。藥品降價和集中招標采購制度有利于降低藥品的“虛高”利潤，促使藥品利潤在生產、流通、使用環節合理分配，而強勢醫藥生產企業可以借助價格、成本、品牌上的優勢，在此過程中進一步擴大市場份額。
5、降低出口退稅率將使一些中小原料藥生產企業面臨淘汰，化學原料藥生產企業的集中度將得到加強
我國將從20*年1月1日起，降低出口退稅率。這項政策的實施，將對化學原料藥業產生了一定沖擊和影響。我國是化學原料藥生產和出口的大國，原料藥生產企業在國內原料藥生產能力過剩，銷售價格不斷下降的情況下再受到降低出口退稅率的影響，其盈利空間將日趨狹窄。大型原料藥生產企業由于擁有規模化生產效益，產品成本較低，在降稅后仍具有較大的比較優勢，而一些中小型原料藥生產企業將被迫退出這一行業。
（五）醫藥行業的發展趨勢
在未來3－5年，我國醫藥行業將繼續保持穩定發展，化學原料藥、中藥、生物制藥成為發展重點，醫藥生產企業的結構調整將進一步加快，大批規模小、資金實力弱的小企業將在競爭中被淘汰，具有國際競爭能力的大公司、大集團將不斷出現。外商投資企業所占比重將不斷加大，成為醫藥生產企業中一支骨干力量。
1、《醫藥行業十五規劃》明確了醫藥行業的重點發展領域及結構調整方向
重點發展領域包括：發展優勢原料藥業，繼續發揮化學原料藥方面的優勝，分層次發展化學原料藥，重點突破一批大宗原料藥的關鍵生產技術，開發具有我國自主知識產權的產品、國內短缺的產品及具有高附加值的出口產品；充分發揮石家莊、哈爾濱、沈陽和重慶等老醫藥工業基地的作用，加大技術改造力度，提高競爭力，培育一批技術水平高、生產規模大、國際市場競爭力強的大企業；促進中藥現代化，加快中藥現代化步伐，積極推進中藥材生產規模化、產業化和集約化進程，建立中藥材生產質量管理標準體系，推廣中藥材的規范化種植，加強重點中藥企業技術改造；在現代生物制藥方面，重點研究具有我國自主知識產權、具有較好產業化前景、良好經濟效益和社會效益的生物工程技術藥物，加快研發關系國計民生的防治嚴重傳染疾病的基因工程、微生物載體、核酸等新型疫苗，以及針對病毒性疾病的新型治療性疫苗。
在醫藥企業組織結構調整方面，積極培育具有國際競爭力的大公司、大集團。引導企業投資方向，及時淘汰落后產品及生產工藝，嚴格控制新開辦企業數量；仿制產品的生產審批將考慮市場供需情況和技術水平狀況；制假售假、污染嚴重、扭虧無望、達不到GMP要求的企業，依法關閉、破產；鼓勵中小企業在專業化分工的基礎上與大型企業進行多種形式的協作與聯合，實現優勢互補。
2、產業結構調整指導
20*年4月國家發改委、人民銀行、銀監會聯合下發了《關于進一步加強產業政策和信貸政策協調配合控制信貸風險有關問題的通知》，制定了《當前部分行業制止低水平重復建設目錄》，要求對其中的禁止類項目一律停止建設，對已建成的項目要堅決限期淘汰、依法關閉；對限制類項目中的擬建項目停止建設，在建項目暫停建設并進行清理整頓。其中涉及醫藥行業的目錄如下：
禁止類限制類
手工膠囊填充維生素C原料項目
軟木塞燙臘包裝藥品工藝青霉素原料藥項目
塔式重蒸餾水器勞動保護、三廢治理不能達到國家標準的原料藥項目
無凈化設施的熱風干燥箱一次性注射器、輸血器、輸液器項目
安瓿拉絲灌封機藥用丁基橡膠塞項目
鉛錫軟膏管無新藥、新技術應用的各種劑型擴大加工能力的項目(填充液體的硬膠囊除外)
粉針劑包裝用安瓿原料為瀕危、緊缺動植物藥材，且尚未規模化種植或養殖的產品生產能力擴大項目
藥用天然膠塞
直頸安瓿項目
3、外商投資指導政策
20*年，國務院修訂頒布了新的《外商投資產業目錄》，其中對外商投資醫藥制造業的指導政策如下：
類別目錄
限制類氯霉素、青霉素G、潔霉素、慶大霉素、雙氫鏈霉素、丁胺卡那霉素、鹽酸四環素、土霉素、麥迪霉素、柱晶白霉素、環丙氟哌酸、氟哌酸、氟嗪酸生產
安乃近、撲熱息痛、維生素B1、維生素B2、維生素C、維生素E生產
國家計劃免疫的疫苗、菌苗類及抗毒素、類毒素類（卡介苗、脊髓灰質炎、白百破、麻疹、乙腦、流腦疫苗等）生產
成癮性品及原料藥生產（中方控股）
血液制品的生產
非自毀式一次性注射器、輸液器、輸血器及血袋生產
禁止類列入國家保護資源的中藥材加工（摩香、甘草、黃麻草等）
傳統中藥飲片炮制技術的應用及中成藥秘方產品
鼓勵類我國專利或行政保護的原料藥及需進口的化學原料藥生產
維生素類：煙酸生產
氨基酸類：絲氨酸、色氨酸、組氨酸等生產
采用新技術設備生產解熱鎮痛藥
新型抗癌藥物及新型心腦血管藥生產
新型、高效、經濟的避孕藥具生產
采用生物工程技術生產的新型藥物生產
基因工程疫苗生產（艾滋病疫苗、丙肝疫苗、避孕疫苗等）
海洋藥物開發與生產
艾滋病及放射免疫類等診斷試劑生產
藥品制劑：采用緩釋、控釋、靶向、透皮吸收等新技術的新劑型、新產品生產
新型藥用佐劑的開發應用
中藥材、中藥提取物、中成藥加工及生產（中藥飲片傳統炮制工藝技術除外）
生物醫學材料及制品生產
獸用抗菌原料藥生產（包括抗生素、化學合成類）
獸用抗菌藥、驅蟲藥、殺蟲藥、抗球蟲藥新產品及新劑型開發與生產
（六）醫藥行業發展中存在的主要問題
1、醫藥工業企業集中度不高
20*年，世界前20家醫藥公司在全球藥品市場份額的占有率達60%以上。20*年，我國醫藥行業前20名企業（以銷售收入排序）的資產總額占全行業的16.5%，銷售收入占20.3%，實現利潤占21.2%。前60強企業實現的銷售收入和利潤占全行業的比重也只有30%-40%。我國醫藥工業企業過于分散，行業集中度較低。從數量上來看，20*年全國醫藥工業企業共有4600家左右，其中小型企業占79.1%，中型企業占13.9%，大型企業僅占7%。從效益情況看，20*年4600多家企業中微利和虧損企業占全部醫藥工業企業的85%以上。中小企業數量過多，不利于發揮規模效益和提高企業盈利水平，也難以適應醫藥行業高技術、高投入、高風險、高附加值、相對壟斷的行業特性。推進企業組織結構調整、提高產業集中度已成為我國醫藥行業發展的必然趨勢。
2、技術創新體系尚未形成，生產技術水平有待改善
近年來，隨著我國“科教興藥”政策的實施，醫藥行業總體技術實力得到了提高，但是還存在一些問題：一是科研開發投入不足。跨國制藥公司的研究與開發投入一般都占銷售總額的15%以上，而在我國不足2%。科研投入的不足使我國擁有自主知識產權的醫藥產品較少，產品更新慢，重復嚴重，化學原料藥中*%的品種是“仿制”產品；二是裝備水平亟待提高。我國大部分制藥企業的裝備還以機械化為主，距發達國已進入以計算機控制為主的自動化裝備生產階段還有較大差距；三是科技成果迅速產業化的機制尚未完全形成。我國醫藥科技成果的轉化率僅8%左右，真正形成產業化生產只有2－3%。
3、產品質量、性能有待提高
我國是化學原料藥生產大國，產量已居世界第二，但藥物制劑研發水平低，多數制劑產品質量不高，穩定性差，難以進入國際市場。現階段我國平均一種原料藥只能做成三種制劑產品，而國外一種原料藥能做十幾甚至幾十種制劑產品。國產醫療器械產品大多是附加值較低的常規中低檔產品，產品返修率和停機率高，產品性能不穩定，造成臨床上所需的高、精、尖醫療器械與新型實用醫療設備多數依賴進口。
1生物醫藥產業上市公司總體發展概況
生物醫藥是一個投入相當大的產業，前期的研究開發與后期的產業化都需要雄厚的資金作為保障。生物醫藥業的發展需要資本市場為其注入資金、專業技術和人才等多種現代生產要素。生物醫藥公司上市是走向資本市場利用的有效途徑，上市后的生物醫藥公司可成為龍頭企業，擁有組織制度優勢、市場組織優勢以及資金、技術和人才等優勢。
至2008年底，我國已有18家生物醫藥概念的股份公司上市發行股票，利用資本市場直接融資，籌集到大量生物醫藥業發展資金，同樣也說明我國生物醫藥業目前對資本市場的利用主要是通過股票市場進行的。自1993年第一家生物醫藥類公司—四環生物上市以來，深、滬A股市場生物醫藥類上市公司的數量不斷增加，迅速發展到2008年的18家，流通A股從最初的9億元增長至44．08億元，增長了3．9倍。可見，生物醫藥業類公司整體籌資能力在不斷增強，生物醫藥業的投入不斷加大，有力推動了我國生物醫藥業的發展。
2生物醫藥產業上市公司資本經營情況分析
生物醫藥類企業發行上市進入證券市場，打開了通往資本市場融資的道路，為生物醫藥業的快速發展提供了資金支持。生物醫藥上市公司積極在資本市場上進行資本運營，為生物醫藥業的產業化發展創造了良好的融資環境，企業實力不斷增強，業績穩定增長，為各公司上市后實施配股或發行債券創造良好條件。適時分析該類上市公司的資本運營情況，結合企業實際、經濟發展內在要求以及資本運營的規律，發現行業發展中存在的問題，適時進行資產調整與重組，推進產業結構的優化與升級，對于該類上市公司持續利用資本市場發展生物醫藥產業具有重要意義。
2．1主營業務收入和凈利潤分析
2002－2007年，我國生物醫藥上市公司的主營業務收入總體呈穩步增長趨勢（見圖1）。2002年平均每個公司主營業務收入為3.267億元，占醫藥類上市公司平均值的31．87％；2007年平均每公司主營業務收入已達到4.291億元，占的醫藥類上市公司的26．78％，年平均增長0.205億元，年增長率為5．89％。其中，長春高新、北海國發、交大昂立、錢江生化、星湖科技、誠志股份等6家公司的年平均主營業務收入在4億元以上，收入增長幅度明顯高于行業平均水平3．842億元，年平均增長7．119億元；其余12家上市公司年平均主營業務收入低于行業平均水平，年平均增長僅2．102億元。由此可以看出，在主營業務收入方面，僅1／3左右的上市公司以較大幅度增長，而大多數上市公司的年平均主營業務收入徘徊在2億元左右。
2002－2007年，生物醫藥類上市公司的平均每公司每年凈利潤為0.149億元，占醫藥行業整體水平的23．97％，變化范圍在0.01-0.31億元之間，年際間有較大的變化幅度。北生藥業、銀廣夏、深本實、四環生物、長春高新等5個公司的平均年凈利潤為負值，萊茵生物、達安基因、交大昂立、誠志股份、四環藥業、上海萊士、天壇生物、雙鷺藥業、華蘭生物、科華生物等10個公司的平均年凈利潤為0.519億元，是生物醫藥類上市公司平均水平的3．48倍。由此可見，生物醫藥類上市公司的凈利潤年際間存在明顯波動，體現出一定的風險性特點，但超過一半以上的該類企業仍然可以獲得較大的凈利潤。
結合圖1來看，生物醫藥上市公司的主營業務收入和凈利潤在2002－2003年、2004－2007年分別是兩個逐年增長的過程。但在18家生物醫藥類上市公司中，1／3左右的公司主營業務收入和一半以上的公司凈利潤都明顯高于行業平均水平，這些公司應該屬于本行業的優勢企業。但其主營業務收入雖逐年增長，凈利潤卻依然存在年度間的大幅增減變化，說明其年際間存在明顯的成本增減變化。
2．2凈資產收益率分析
凈資產收益率反映企業自有資金投資收益水平和資本運營的綜合效益，是企業獲利能力的核心指標。該指標越高，企業自有資本獲取收益的能力越強，運營效益越好，對企業投資人和債權人權益的保證度越高。2002－2007年，生物醫藥類上市公司的凈資產收益率分別為1．41％、9．02％、8．23％、2．41％、－3．74％和3．85％，年度間有明顯差異。但誠志股份、達安基因、天壇生物、萊茵生物、華蘭生物、雙鷺藥業、科華生物、上海萊士等8個公司年平均凈資產收益率為16．83％，公司之間的差異范圍在5％-35％之間，年際變化幅度為12％－22％，屬于具有穩定凈資產收益的企業。而四環藥業、北生藥業、深本實、長春高新、四環生物、星湖科技等6個公司的年際間平均凈資產收益率為負值，屬于自有資本獲取收益能力和資本運營效益較差的公司。說明生物醫藥上市公司之間、年際之間其資本收益和資本運營效益存在差異，也是其經營風險的體現。
2．3每股收益和每股凈資產分析
每股收益反映企業普通股股東持有每一股份所能享受的企業利潤和承擔的企業虧損，是衡量上市公司獲利能力時最常用和綜合性較強的財務分析指標。每股收益越高，說明公司的獲利能力越強。2002－2007年我國生物醫藥類上市公司的平均每股收益為0．13元，年際間變化范圍在
－0．06－0．23元之間，公司間變化幅度在
－0．76－1．01元之間；其中上海萊士、雙鷺藥業、華蘭生物、科華生物、萊茵生物、達安基因、天壇生物、誠志股份、交大昂立等9個公司的每股收益高于生物醫藥業平均水平，達到平均每股收益為0．45元，公司間變化范圍在0．13－1．01元之間，年際間變化范圍在0．33－0．47之間。但深本實、北生藥業、銀廣夏、四環藥業、長春高新、四環生物等6個公司年平均每股收益為負值，星湖科技、北海國發和錢江生化等3個公司的年平均每股收益僅0．02－0．06元，遠低于平均水平。
每股凈資產是上市公司年末凈資產（即股東權益）與年末普通股總數的比值。2002-2007年生物醫藥類上市公司的6年平均每股凈資產為2．16元，年際間在1．75-2．57元／股之間波動，公司之間的差異范圍在－3．24－4．23元／股之間。除了深本實和ST銀廣夏的為負值外，其余公司的均為正值，其中雙鷺藥業、交大昂立、華蘭生物等12個上市公司的每股凈資產高于生物醫藥行業整體平均值，年際間變化幅度在2．73－4．04元／股之間，公司間差異范圍為2．31－4．23元／股之間。
通過以上分析，筆者認為，生物醫藥類上市公司在2002－2007年間利用資本市場進行資本運營，總體呈現出穩定發展的趨勢，但是生物醫藥公司之間和年際間存在明顯差異，其中50％左右的公司平均每股收益和每股凈資產均比較高，顯示出穩定的高水平發展優勢，其資本經營狀況良好。
2．4我國生物醫藥類上市公司的市場潛力分析
生物醫藥類上市公司與其他行業類上市公司比較，其股票具有更大的市場增長潛力。因為投資者投資股市除了希望獲得眼前的穩定收入外，更多的是期盼企業的高成長性和具有良好的未來發展前景。因此，具有高技術、高投入、高收益、高風險特征的生物醫藥類高新技術產業，必將是投資者投資追逐的熱點領域。
（1）生物醫藥業是典型的高新技術產業。生物技術是當前高新技術研究開發的一個熱點，生物醫藥作為生物技術開發應用的前沿之一，在生物醫藥研發領域有著廣闊的應用前景。因此，高科技與資本對接，為生物醫藥類企業提供誘人的發展空間。作為典型的高新技術產業之一，生物醫藥產業既有很高的投資收益和廣闊前景，技術創新活動又充滿風險性。但是風險往往與機遇并存，這也是風險投資的魅力所在。只不過在投入生物醫藥技術創新活動時，企業經營管理者注意采取一切可能的措施來進行風險控制即可盡可能地避免之。
（2）獲利能力與上市公司本身直接相關。從每股收益來看，2002～2007年有67％的生物醫藥上市公司具有獲利能力，50％的公司具有良好的業績，年平均每股收益達到0．45元，明顯高于醫藥行業的年平均每股收益0．23元。其余1/3的上市公司年平均每股收益為負值，盈利能力較差。說明年平均每股收益在公司之間存在顯著差異，資本運營好的公司可以獲得明顯高于醫藥行業平均水平的每股收益，對于投資選擇來說這也是風險性的一種體現。
（3）資產負債率較低，凈資產收益率較高。除深本實和銀廣夏兩個公司外，其余16家生物醫藥上市公司2006年的平均資產負債率為41．62％，明顯低于醫藥行業平均資產負債率60．83％。2002－2007年醫藥行業的年平均凈資產收益率為0．64％，而生物醫藥業為3．53％，其中近半數的上市公司更達到了16．83％。可見生物醫藥類上市公司在醫藥行業上市公司中的突出地位。
綜上所述，約30％－50％的生物醫藥類上市公司在主營業務收入、凈利潤、凈資產收益率、每股收益和每股凈資產等指標方面明顯高于該類上市公司的平均水平，屬于本行業的優勢企業，具有良好的資本運營和獲利能力；除此之外，年際間的差異也是影響生物醫藥類上市公司資本市場利用潛力的因素之一。
2．5生物醫藥上市公司的優勢分析
2003－2007年生物醫藥上市公司的年平均主營業務收入達到39572．78萬元，是非上市生物醫藥公司的7．04倍；上市公司的年平均利潤為5624．29萬元，是非上市公司的29．73倍。我國生物醫藥上市公司的平均主營業務收入和利潤都比遠比非上市公司的高，充分說明生物醫藥類企業利用資本市場的優越性。
3結語
目前我國生物醫藥上市公司積極在資本市場上進行資本運營，為生物醫藥業的產業化發展創造了良好的融資環境，企業實力不斷增強，業績穩定增長，為各公司上市后實施配股或發行債券創造良好條件。
斬獲“卓越創新人物獎”
記者：蔡總您好，首先恭喜您在第五屆中國醫藥行業創新力評選盛典活動中榮獲“卓越創新人物獎”這一獎項。
蔡亞欣：非常感謝！能獲得這一獎項，我的心情也非常激動。創新力評選盛典活動在業內有著很大的影響力，能夠在眾多的競爭者中斬獲“卓越創新人物獎”是非常不容易的。所以在這里我要感謝此次活動的主辦方和評委，對我所取得的成績給予了肯定，也感謝北京裕和生物技術有限公司，感謝我的同事們，是他們的無私支持，才讓我在研發的道路上不斷進步，也才有了獲得“卓越創新人物獎”的機會。
記者：此次評選盛典受到了各方的高度關注，許多媒體也對此進行了報道，為什么該活動會產生這么大的影響呢？
蔡亞欣：醫藥行業可以說是直接影響到我國居民身心健康的大民生行業，因此，其技術進步和新型藥品的研發一直倍受矚目。中國醫藥行業創新力評選盛典舉辦到2017年已經是第五屆了，在近5年的時間里，我國的生物工程及醫療技術得到了迅猛的發展，許多優秀的研發成果問世并投入使用，造福于民。評選盛典不僅將一年內的醫藥業優秀成果展示給大家，更為行業人士提供了互相交流、共同進步的平臺，大家在一起可以分享先進技術經驗，共同探討行業發展方向，這對整個行業的發展來說，影響是非常巨大的。
脫穎而出得益于所取得的成績
記者：您在此次的評選盛典中脫穎而出，一舉拿下“卓越創新人物獎”，這得益于什么呢？
蔡亞欣：由于該評選盛典在行業內有著舉足輕重的地位，能夠在該盛典上獲得獎項，對醫藥行業內的各界人士來說都是非常有吸引力的。因此，每個獎項候選人的實力都很強大，在各自的工作領域中都有著出色的表現。就拿我獲得的“卓越創新人物獎”來說，該獎項是為了表彰過去一年里，優秀的醫藥技術人員在研發創新方面所做的不懈努力及取得的優秀成果，因此，候選人都是過去一年中在新型醫療技術或新型藥品的研發創新中都取得了突出成就的優秀人才，他們的研發成果有的甚至在國際醫藥界也引起了關注。而我可以從眾多優秀的同行中一舉拿下這個獎項，也是非常幸運的。此次我獲得“卓越創新人物獎”主要是因為我在惡性腫瘤疾病治療方面所取得的成績，我采用磁性納米方法改良免疫靶向治療技術，研發出生物納米磁性靶向治療技術，有效提高了藥物滲透進入癌細胞的準確性，從而提高了腫瘤治療效果，為眾多的腫瘤患者帶來了更多的希望。
記者：請您介紹下生物納米磁性靶向治療技術的特點。
蔡亞欣：一般的分子靶向藥物是通過抗體抗原結合來治療癌癥，但在血流作用下，分子靶向藥物不見得都能進入癌細胞，部分就可能會被巨嗜細胞吞噬或被肝、腎代謝。我研發的生物納米磁性靶向治療技術，讓腫瘤部位具有磁性，靶向藥物也具有磁性，兩者互相吸引，就能讓藥物更精準地進入癌細胞，高濃度藥物集中在癌細胞內，也不會擴散，這就可以避免損害正常細胞，達到很好的療效。該技術是以納米磁性粒子為藥物載體，利用磁粒特殊的超順磁性能，在外磁場推動下，使藥物具有準確的主動靶向性以及對細胞膜和血脈屏障強大的穿透力，直接作用于腫瘤細胞，從而提高藥物的療效，有效降低對正常細胞的毒副作用，實現針對腫瘤的局部靶向定位治療。該技術在靶向定位治療腫瘤方面具有很高的臨床價值。
影響與期待
記者：“卓越創新人物獎”這一獎項的獲得，對您及貴公司的發展會產生哪些影響？
蔡亞欣：目前，人對腫瘤治療方法的了解還主要停留在手術、化療等方式上，而新型的腫瘤生物免疫靶向治療技術是近年來才逐漸出現在人們的視野，因此，我們在進行新技術、新產品研發創新的同時，還肩負著產品技術的推廣應用的重任。而參加此次評選盛典，并獲得“卓越創新人物獎”這一殊榮，對公司新產品、新技術的推廣無疑起到了極大的推動作用，讓業內人士及廣大患者可以更加輕松的了解到我的專利發明及公司的產品經營情況，這對提升我和公司的知名度和美譽度方面發揮了積極作用，也給了我們的合作伙伴更大的信心，使我們的合作關系可以長久的發展下去。因此，非常感謝活動主辦方，給了我和公司這么好的一個機會。
【關鍵詞】民族醫藥行業；科技檔案管理；思考
近年來，隨著內蒙古民族醫藥事業的快速發展，產生了大量民族醫藥科技檔案。收集、整理、保管、利用好科技檔案，使科技檔案中的科學技術向現實生產力滲透和轉化，可以促進民族醫藥科學技術水平的提高和發展。因此，搞好民族醫藥科技檔案工作對民族醫藥行業的發展意義重大。
一、依法治檔是做好行業科技檔案工作的根本保證
由國家實施的《科學技術檔案工作條例》《科學技術研究檔案管理暫行條例》等法規性文件，為科技檔案工作依法治檔提供了法律依據。但在民族醫藥科技檔案工作中，依照檔案法規標準管理科技檔案還存在不少差距，有法不依、有標準不執行的現象還很突出，忽略管理法規和標準要求導致科技檔案歸檔不全、材料不真實、整理不規范的情況時有發生。要從根本上解決這些問題，關鍵要貫徹落實國家關于科技檔案規則及法規標準，使涉及科技檔案的部門和個人都按照法規標準管理和從事檔案工作。
（一）要不斷提高對科技檔案工作的認識。科技檔案工作是生產管理、技術管理、科研管理的重要組成部分，涉及工業、農業、交通、基建、科研、軍事、地質、測繪、水文、氣象、教育、衛生等行業。首先，要提高對科技檔案工作性質的認識，明確科技檔案行政管理工作是以國家各項建設事業的長遠和現實需要為目標，以檔案法律法規為準則，對全國以及地方科技檔案工作進行統籌規劃、組織協調、監督指導的過程和活動，把握科技檔案工作是一項管理性、服務性、科學性、文化性的工作定位，使科技檔案工作得到各級部門、各級領導及廣大職工的高度重視。其次，具體在工作布局分配方面，民族醫藥行業應當把科技檔案工作納入民族醫藥的開發、生產和科研管理工作之中，加強領導，增強意識，強化管理。在實際工作中，將行業規范及政策法規及時傳達給上級部門及主管領導，使之了解國家關于科技檔案的法規標準，了解科技檔案對行業發展的重要性，不斷提高對科技檔案工作的認識，發揮科技檔案的借鑒作用和繼承科技知識、傳遞交流科技成果的橋梁和紐帶功能，使之成為行業科學技術資源的有機組成部分和社會效益的重要工具。要通過上下協調、齊抓共管、營造良好的檔案工作氛圍，使檔案工作者行之有效地依法做好科技檔案工作。
（二）要不斷提高檔案工作人員的職業素養和依法管理科技檔案的能力。第一，要根據檔案職業道德的規范與準則，不斷提高行業檔案工作者的職業道德修養，培養良好的職業操守，使檔案人員在履行崗位職責時，能夠做到忠于職守、愛崗敬業、遵紀守法、博學求進、公正服務。應當把對檔案事業的熱愛傾注到具體工作的各個環節，使檔案工作者成為素質高、業務精、作風硬的行業優秀人才，能夠適應在科技檔案工作崗位上依法管理的要求。第二，檔案從業人員應當系統地、持續不斷地更新知識并卓有成效地做好本職工作。檔案工作人員應當努力使自己具備三個方面的知識儲備，即法律知識、專業理論知識和現代管理知識。應當通過各種教育途徑，拓寬檔案管理人員的知識面，適應崗位發展的需要，學習新技術、新技能和相關領域的知識，開闊視野，增長見識，以適應新時期檔案管理的要求，提高檔案管理的政策性和依據性，履行好檔案從業人員的職業使命，為民族醫藥事業作出應有的貢獻。第三，要不斷加強民族醫藥行業檔案法制建設，提高檔案從業人員法律法規意識，發揮檔案法律法規與其他法律法規相同的規范作用和特有的管理檔案事物的作用，充分認識檔案法律法規是規范、促進檔案事業持續、健康、協調發展的根本保證，是妥善保護檔案安全，充分發揮檔案作用的強有力手段，是國家法律法規體系的組成部分，是促進社會主義法制建設逐步完善的基礎之一。依法治檔，加強民族醫藥行業檔案法制建設，有助于改善行業的法制環境，推動行業法制建設的進程。
（三）要建立完善的科技檔案管理制度。在實際工作中要依法治檔，就要把國家和行業有關科技檔案工作的法規作為政策指導和制定行業標準的依據，結合行業的實際，把科技文件的形成、收集整理歸檔、開發利用各工作環節有關人員的崗位責任制，形成既具有指導意義又有約束力的科技檔案工作程序文件，使相關部門有法可依。同時，要形成檔案部門必須參加醫藥科技成果鑒定、醫藥新產品開發等科技活動，這樣國家和行業關于科技檔案管理的法規才能在各部門及醫藥管理單位中得到貫徹實施，依法治檔在具體工作中才真正能夠得到體現。
二、制度建設是加強行業科技檔案管理的重要基礎
民族醫藥科技檔案工作要實行統一領導，分級管理的原則，根據本單位的實際情況，建立健全檔案的綜合管理機構。科技檔案工作是各項科技管理工作的重要組成部分。要加強對科技檔案工作的領導，要把科技檔案工作納入本單位的發展規劃，列入領導的工作日程。在經費、庫房、設備、人員、科研和培訓等方面給予充分保證。
（一）科技文件材料的歸檔。要做好科技文件材料的歸檔工作，健全科技文件材料的形成、積累、整理和歸檔制度。哪個部門產生的科技文件材料，由哪個部門負責歸檔。做到醫藥新產品的開發、科研、管理等工作活動完成后都有完整、準確、系統的科技文件材料，并按制度歸檔保存。凡是歸檔的科技文件材料，立卷時應遵循它的自然形成規律及其有機聯系，真實反映它的歷史過程；應該做到書寫材料優良、字跡工整、圖樣清晰、裝訂整齊。科技文件材料的歸檔份數，重要的歸檔3份，一般的歸檔1-2份。
（二）做好對歸檔科技檔案的分類、編目、登記工作。應根據本單位檔案的數量，設置專門檔案庫房和配備相應的檔案設備。庫房內應保持適當的溫度、適度，并應具備齊全的消防器材，確保檔案安全。在進行檔案著錄工作時，必須按照國家標準局頒發的《檔案著錄規則》進行，（下轉第184頁）（上接第150頁）同時應結合本單位檔案管理工作的現代化進程，逐步實現科技檔案管理的標準化、規范化和現代化。
（三）建立健全科技檔案借閱制度。借出的科技檔案應根據使用范圍、保密程度履行一定審批手續。凡是根據檔案材料編制的各種匯編、索引、手冊等，在對外交流時，均應按原檔案材料的使用范圍，經單位主管領導批準后，才能進行。檔案部門要建立健全檔案的統計工作制度。統計內容包括檔案管理基本情況、檔案數量、檔案提供利用及其利用效果。
三、開發利用是醫藥行業科技檔案工作的最終目的
科技檔案的利用服務是衡量行業部門科技檔案工作的最高標準，科技檔案的開發利用也是做好行業科技檔案工作的最終目的。在加強科技檔案各項基礎管理的同時，應把主要精力放在科技檔案服務利用上。
（一）加強檔案信息資源的收集工作，積極主動為民族醫藥的開發和人民群眾的健康提供利用服務。拓展檔案信息服務功能，加大檔案信息資源的管理力度是目前檔案工作的重要任務，我們應結合不同時期行業工作的總體任務，關注各部門關注的重點、熱點，了解和掌握各部門工作進程和服務需求。及時收集整理基礎材料，增強醫藥部門的信息服務能力。這就要求檔案人員走出檔案室，了解部門各項工作動態，及時提供各相關工作所需的檔案資料，使檔案的管理功能在醫藥的開發和科研管理活動中得到應用。
（二）應用先進技術手段提高科技檔案利用服務質量。計算機技術的普及及應用，要求醫藥行業及部門要全面利用計算機管理科技檔案，應用激光掃描、縮微技術將重要的科技檔案存入計算機，利用計算機信息管理網絡傳遞科技檔案信息，使科技檔案查詢利用更方便、快捷、準確。檔案部門應轉變觀念，在服務形式上樹立“精品”意識，有效檢索檔案及傳遞檔案信息，不斷開發計算機檢索新途徑，為利用網絡技術提供檔案信息，實現信息資源共享。
